국제표준 뉴스목록
-
[미국] 인텔리체크(Intellicheck, Inc.), ISO/IEC 27001:2013 및 ISO/IEC 27701:2019 인증 획득미국에서 업계를 선도하고 있는 신원 확인(아이덴티티, identity) 기업 인텔리체크(Intellicheck, Inc.)에 따르면 ISO/IEC 27001:2013 및 ISO/IEC 27701:2019 인증을 획득했다.ISO 인증 획득 범위에 인텔리체크의 입증된 현장 기술 통제, 공적적인 IT 보안, 개인 정보보호, 절차 등이 포함된다.ISO 인증으로 인텔리체크는 현재 고객 및 잠재 고객, 비즈니스 파트너에게 최고 품질의 제품을 제공하려는 회사의 지속적인 노력과 세계 수준급 기업의 우수성을 보여줬다.또한 국제적으로 인증받는 표준을 준수함으로써 보안 관리 프로그램이 포괄적이고 선도적인 관행을 따르고 있음을 확인 시켰다. 인텔리체크의 우선 순위는 최고 수준의 정보 보안 및 개인 정보 보호 표준을 반영한 최첨단 기술 솔루션으로 고객의 요구를 충족시키는 것이다. 온디멘드(주문형) 디지털 및 물리적 인증 검증 솔루션을 제공하는 신분확인 기업으로 업계를 선도하고 있다. 인텔리체크는 브라우저 또는 모바일 장치를 통한 온라인 뿐 아니라 오프라인 매장에서 POS 스캐너를 통해 유연한 기술 솔루션을 사용하는 상위 12개 은행 신용카드 발급사 등을 포함해 핀테크 및 금융서비스 기업에 디지털 및 물리적 신원 확인 솔루션을 제공하고 있다.인텔리체크의 광범위한 솔루션은 BNPL 제공업체, 3만개 이상의 소매점, 여러 법 집행 기관, 주 정부 등에서 사용되고 있다.
-
[캐나다] 텔로제노믹스, 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 위한 최종 단계 진입캐나다 바이오 기술 기업 텔로제노믹스(Telo Genomics)는 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 위한 최종 단계에 진입했다고 밝혔다. 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 위한 시스템 및 프로토콜의 중간 평가가 90% 이상 완료됐기 때문이다. 해당 중간 평가는 15년 이상의 경험을 가진 외부 인증 기관에 의해 수행됐다.이 단계가 완료되면 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증 프로세스의 마지막 단계인 외부 감사 단계로 진입하게 된다. 이 프로세스에는 문서 관리 시스템 및 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)의 구현도 포함된다.해당 외부 감사는 2023년 2분기 말까지 완료될 것으로 예상된다. 텔로제노믹스가 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 획득하게 되면 실험실 개발 테스트(LDT)를 상업적으로 제공하고 국내 및 국제적으로 환자 보고서를 발행할 수 있다.특히 의료 실험실 국제 표준 ISO 15189 인증을 획득후 제약 및 진단 산업과 파트너십을 체결할 방침이다. 이를 통해 텔로제노믹스는 의약품 개발을 위한 임상 시험에서 부가가치 테스트로서 텔로뷰(TeloView) 제품을 제공하게 된다.참고로 텔로제노믹스는 강력한 애플리케이션과 예측·예후 솔루션으로 업계에서 가장 포괄적인 텔로미어(telomere) 플랫폼을 제공하는 바이오 기술 기업이다.주요 제품은 고위험 아급성 다발성 골수종(SMM) 환자를 식별하도록 설계됐다. 또한 제품은 즉각적인 치료가 필요로 하지 않은 저위험 아급성 다발성 골수종 환자의 더 많은 하위 집합을 식별할 수 있다.
-
[미국] 옴넥스, 4월 20일에 개최되는 웨비나에서 오토모티브 스파이스(Automotive SPICE) 및 탄소 중립 표준에 대해 논의미국 컨설팅 기업 옴넥스(Omnex)에 따르면 4월 20일 개최된 웨비나에서 오토모티브 스파이스(Automotive SPICE) 및 탄소 중립 표준(carbon neutrality standard)에 대해 논의했다. 옴넥스의 최고 기술책임자(CTO)인 Chad Kymal은 온실가스 관리 및 기후변화 관리 국제 표준 ISO 14068의 전문가다.이번 웨비나에서 환경 관리 시스템에 대한 넷 제로(Net Zero) 및 탄소 중립(Carbon Neutrality)을 위한 유익하고 흥미로운 토론을 진행했다.넷 제로 및 탄소 중립을 환경 관리 시스템(EMS)에 통합하여 탄소 중립 기준을 넷 제로 가이드라인과 조화를 이루도록 할 수 있을 것으로 기대된다.넷 제로 가이드 라인은 제27차 유엔 기후변화협약 당사국총회(COP27)에서 시작됐다. 특히 넷 제로 가이드라인은 주요 장애믈을 해결하여 온실가스 배출량을 최소로 줄여 균형을 이루도록 한다.이 가이드 라인은 넷 제로를 위한 조화, 이해 및 계획을 위한 글로벌 기반을 제공해 공동 노력에 대한 공통 참조사항을 제공한다.
-
[미국] 피플닷에이아이, 3가지 새로운 보안 국제 표준 인증을 획득해 데이터 보호 및 고객 신뢰 강화미국 기업 수익 인텔리전스 플랫폼 기업인 피플닷에이아이(People.ai)에 따르면 3가지 새로운 보안 국제 표준 인증을 획득해 데이터 보호 및 고객 신뢰를 강화했다.여기에는 보안 기술 국제 표준 ISO 27701:2019, 정보 기술 국제 표준 ISO 27017:2015, 국제 클라우드 서비스 정보 보호 인증 CSA STAR(CSA Security, Trust & Assurance Registry)가 포함된다.보안 기술 국제 표준 ISO 27701:2019 및 정보 기술 국제 표준 ISO 27017:2015는 국제표준화기구(ISO)에 의해서 설정됐으며 정보 및 정보 시스템을 안전하게 관리하기 위한 체계적인 접근 방식이 제공된다.국제 클라우드 서비스 정보 보호 인증 CSA STAR는 미국 클라우드 보안 연맹(Cloud Security Aliance, CSA)에 의해 설정돼 안전한 클라우드 컴퓨팅 환경을 보장하기 위해 모범 사례를 정의하고 있다.피플닷에이아이는 고객의 민감한 데이터를 보호하는 데에 우선 순위를 두고 있다. 데이터 공격이나 잘못된 데이터 처리로 인해 기업에 수십억 달러의 손실과 재정적 불이익을 초래할 수 있기 때문이다.이번 인증을 통해 피플닷에이아이는 개인 정보 보호, 클라우드 컴퓨팅 모범 사례, 정책 및 프로세스를 강화해 더 많은 데이터 보안을 제공할 수 있을 것으로 판단된다.
-
[미국] 식품의약국(FDA), 12월 품질 시스템 규정(QSR)을 ISO 13485:2016과 조화 시키는 최종 규칙을 발표 예정미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2023년 12월 기존 품질 시스템 규정(QSR)을 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016과 조화시키는 최종 규칙을 발표할 예정이다. 기존 품질 시스템 규정(QSR - 21 CFR Part 820)은 미국에서 안전하고 효과적인 의료기기를 제조하기 위한 식품의약국의 기반 규정이다.기존 규정의 요구 사항이 국제표준화기구(ISO)의 의료기기 품질 관리 시스템 표준에서 발견되는 것과 "실질적으로 유사"하기 때문에 품질 관리 시스템 규정(QMSR)이 확정되면 기존 품질 시스템 규정(QSR)보다 길이가 짧아야 한다.미국 이외 지역에서 의료기기를 판매하는 회사는 이미 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016를 준수하고 있으므로 기존 품질 시스템 규정(QSR)에서 품질 관리 시스템 규정(QMSR)로 전환될 때 유리할 수 있다.그러나 기업의 입장에서는 이미 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016 인증을 받았다고 해서 모든 것을 알고 있다고 가정하지 않는 것이 좋다.즉 FDA가 최종 품질 관리 시스템 규정(QMSR)을 발표할 때 이를 품질 매뉴얼에 포함시키는 것이 바람직하다. 특히 회사는 기존 품질 시스템 규정(QSR)과 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준 ISO 13485:2016의 상호 참조·매트릭스 문서를 준비할 필요가 있다.상호 참조·매트릭스 문서는 회사의 품질 시스템에 대해 기존 직원과 신입 직원을 교육하는 데 도움이 될 수 있기 때문이다.참고로 FDA는 2018년 초부터 이를 준비해왔고, 2022년 2월 품질 관리 시스템 규정(QMSR) 초안을 발표했다.
많이본뉴스
많이 본 뉴스
- 1중앙대, 4월26~27일 양일간 표준고위과정 11기 및 12기 워크샵 개최
- 2[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] 33. Result of voting on SR ballot for ISO/IEC 7811-2(N 7343)
- 3[일본] 아사히카세이(旭化成), 2027년부터 캐나다 온타리오주 신공장에서 전기자동차(EV)용 배터리의 부재 생산할 계획
- 4[일본] 이바라키현(茨城県), 4월부터 선택적 주휴 3일제 도입
- 5그래핀·탄소나노튜브 등 국내 핵심소재 기술, 국제표준화 추진
- 6[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] 34. Result of voting on SR ballot for ISO/IEC 7811-6(N 7344)
- 7식약처, 국가필수의약품 8종 신규 지정
- 8산자부, 5월 중 총 228개 도전‧혁신적인 과제 2차 공고 예정
- 9TTA, 자율주행차 협력주행 국제표준화 주도
- 10[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] 35. Result of voting on SR Ballot for ISO/IEC 7811-7(N 7345)