의료기기 시험검사기관과 간담회를 통해 의료기기 품질 신뢰성 향상 방안 등을 논의했다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 14일한국산업기술시험원을 방문해 의료기기 시험검사 현장을 살펴보고 현장의 목소리를 청취했다고 밝혔다. 해당 간담회에는 평가원장, 평가원 의료제품연구부장, 평가원 의료기기연구과 및 의료기기 시험검사기관 시험검사책임자 등이 참석했다. 박윤주 원장은 의료기기전자파 안전성 시험을 참관한 후 의료기기 시험검사기관(13개)과 간담회를 통해시험검사기관의 건의...
환경부 소속 국립환경과학원은 한국환경산업기술원과 페트병 재생원료(페트병 플레이크)의 품질관리에 필요한 '페트병 플레이크 품질 시험방법' 국가표준(KS)을 개발해 1월 29일 제정·고시한다고 밝혔다. 이번 국가표준 시험방법은 폐페트병으로 섬유 등의 고품질 재활용품을 생산할 때 배출, 세척, 생산 등 재활용 과정 각 단계에서 엄격하고 일관된 품질관리를 위해 마련됐다. 이번에 제정되는 국가표준으로 페트병 플레이크 생산 기업과 이를 재생원료로 활용 재활용품을 제조하는 기업 간 일관된 품질관리...
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은첨단 동물대체시험 연구와정책 동향을공유하고동물대체시험 표준화인프라를구축하기 위해 22일서울 중구 신라호텔에서‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을개최한다고 밝혔다. 이번 국제심포지엄이첨단 바이오 기술 기반 동물대체시험 표준화에도움이 될 것으로 기대된다. 이번 국제심포지엄에서는 ▲미국 FDA, NIEHS 첨단 동물대체시험 개발현황 및 규제적용▲OECD첨단 동물대체시험 활용 및 전망▲OECD첨단동물대체시험 기반 가이드라인 및 ...
앞으로 국내에서 우수한 국산 백신이 개발되고 글로벌 시장을 선도할 전망이다. 식품의약품안전처는 7일 전남 화순 소재 백신안전기술지원센터를 방문해 국내 백신 개발과 제품화를지원하기위한 협력 방안에 대해 논의하는 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이번 간담회에서는 ‘글로벌백신 제품화 컨설팅’현황과 올해 계획을공유하고, 백신 허가‧심사 관련 규제교육 프로그램 개발에 대해 논의했다. 간담회에는 박윤주 식약처 평가원장, 최영주 식약처 바이오생약심사부장, 김희성 식약처 생물제제과장, 백선영 백신안전기술지원센터 센터장, 박민...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 중국 차이나텔레콤(中国电信股份有限公司)에 따르면 2024년 1월26일 '인증 방법, 시스템, 단말기 및 디지털 아이디 인증 기능 엔티티(Authentication method, authentication system, terminal and digital identityauthentication functional entity)' 명칭의 중국 특허(CN 114007218)가 등록됐다.본 중국 등...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 중국 공상은행(中国工商银行股份有限公司)에 따르면 2024년 1월26일 '블록체인 기반 무선 네트워크 노드 데이터 처리 방법 및 장치(Wireless network node data processing method and device based on block chain)' 명칭의 중국 특허(CN 113613241)가 등록됐다.본 중국 등록 특허(CN 113613241)는 2021년 8월4일 출원...
▲ 디지털 ID 산업의 발전 전략 [출처=iNIS] 중국 신세계공공서비스(新大陆(福建)公共服务有限公司)에 따르면 2024년 1월26일 '셀프-적응형 매칭 아이디 플랫폼의 키 처리 방법, 시스템, 장치 및 매체(Key processing method, system, equipment and medium of self-adaptive matching identityplatform)' 명칭의 중국 특허(CN112383399)가 등록됐다.본 중국 등록 ...
의료용 착용형 로봇, 자율주행 휠체어, 청력 재활 소프트웨어 등 의료기기 품목이 신설된다. 또한 국제조화와 다른 품목의 형평성을 고려한 엑스선 촬영장치 등급 하향 조정이 이뤄진다 식품의약품안전처는 ‘의료용 착용형 로봇’ 등 42개품목의 분류를 신설하고 ‘엑스선 촬영장치’ 등 8개 품목의 등급을 하향 조정하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’개정안을 행정예고 했다고 7일밝혔다. 이번에 의료기기로 지정되는 ‘의료용 착용형 로봇’은 기존 의지·보조기와...
산업통상자원부가국제표준화기구 전문가들과 함께 국내 기술의 국제표준화 확대 방안을 모색했다. 산업부는7일서울 롯데호텔에서‘국제표준화기구 전문가 간담회’를 개최해 우리 기술의 국제표준화 확대 방안을 모색하고,우리나라를 대표해 국제표준화기구에서 활동 중인 표준전문가들을 격려했다고 밝혔다. 이번 간담회에는 올해 임기를 시작한 조성환 국제표준화기구(ISO)회장을비롯해ISO,국제전기기술위원회(IEC)등에서 국제표준정책 및 전략을 결정하는 이사,국제표준 제정을 주도하는 의장·간사 등 표준 리더들이 한자리에 모여 우리나라...
▲ 블록체인 디지털 ID 파일럿 법안 HB470 [출처 = 미국 유타주 홈페이지] 2023년 4월12일 미국 유타주지사(Utah governor) 스펜서 콕스(Spencer Cox)는 블록체인 디지털 ID 파일럿 법안에 서명했다.콕스 주지사가 서명한 법안은디지털 기술 태스크 포스(Digital Technology Task Force) 법안 HB 357이다. 유타주 기술 서비스부(Division of Technology Services, ...