'의약품'검색결과 - 전체기사 중 227건의 기사가 검색되었습니다.
▲테트라사이언스(TetraScience) [출처=홈페이지] 미국 R&D 데이터 클라우드 서비스업체인 테트라사이언스(TetraScience)에 따르면 2022년 8월 18일ISO 9001:2015 인증을 받았다.이로써 바이오의약품 시장의 고객에게 규정을 준수하고 프로세르 공식화가 가능하게 됐다.ISO 9001:2015은 품질경영시스템에 관련된 표준이다.따라서 표준은 테트라사이언스의 품질 관리가 생명과학 분야의 고객이 요구하는 사항에 적합하도록 리더십 관여, 개선된 운영 효율성...
▲ 카타르 보건부(Ministry of Public Health, MoPH) [출처=홈페이지] 카타르 보건부(Ministry of Public Health, MoPH)에 따르면 산하 식품안전과(Food Safety Department)는 ANSI 국제 인증 위원회(ANSI National Accreditation Board, ANAB)로부터 국제 인증을 획득했다. 인증 분야는 ISO 17020 시스템에 따라 수입 및 현지 식품, 현지 업소의 검사 분야로 식품의약품안...
▲그린 사이언티픽 랩(Green Scientific Labs Holdings Inc., GSLH) [출처=홈페이지] 미국 그린 사이언티픽 랩(Green Scientific Labs Holdings Inc., GSLH)에 따르면 2022년 7월 12일 ISO 인증 기관으로부터 초기 인증에 대한 평가를 받았다.그린 사이언티픽은 혁신적인 대마, 대마 시험 기술 및 방법에 관한 선두적인 다국적 공급업체로서 뉴저지 연구소가 초기 ISO/IEC 17025 인증을 받은 것이다.ISO 인증기관의...
▲ 바이오아질리틱스(BioAgilytix Labs, LLC) [출처=홈페이지] 미국 선도적 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 바이오아질리틱스(BioAgilytixLabs, LLC)에 따르면 2022년 7월 21일 정보 보안 관리 시스템(ISMS)의 ISO 270001:2013 인증을 획득했다.바이오아질리틱스는 의약품 개발의 모든 단계에서 제약 및 생명공학 파트너를 지원하는데 초점을 맞추고 있는 선도적 글로벌 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, ...
▲가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA) [출처=홈페이지] 가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA)에 따르면 2022년 6월 22일 소속 실험실 서비스 및 연구 센터(Centre for Laboratory Services and Research, CLSR)가 미국 국가표준학회(National Standards Institute, ANSI)로부터 국제 인증을 획득했다.FDA의 CLSR은 2022년 3월 28일부터 4월 4...
▲ 파이프라인 및 위험물 안전국(Pipeline and Hazardous Materials Safety Administration, PHMSA) 홈페이지 미국 파이프라인 및 위험물 안전국(Pipeline and Hazardous Materials Safety Administration, PHMSA)에 따르면 2022년 7월 26일 미국 법률과 다수의 국제 표준간 조화를 위해 위험물 규정(Hazardous Materials Regulations, HMR)을 개정했다.이 규정은 캐...
▲ 긴니 필라멘트(Ginni Filaments Ltd) 빌딩 [출처= 홈페이지] 인도 섬유 제조업체인 긴니 필라멘트(Ginni Filaments Ltd)는 2022년 9월 22일 자사의 소비자 제품 사업부가ISO 9001:2015와 ISO 22716:2007인증을 획득했다고 밝혔다.ISO 9001:2015는 품질경영시스템,ISO 22716:2007은우수 화장품 제조 및 품질관리 기준에 대한 가이드라인‘GMP(Good Manufacturing Practices)’ 이다. 후자는 화장...
▲LFA 머신즈(LFA Machines)의 제조설비(출처 : 홈페이지) 미국 의약품 제조업체인 LFA 머신즈(LFA Machines)에 따르면 2022년 9월 1일 식품안전경영시스템 표준인 ISO 22000:2018 인증을 받았다고 밝혔다.이번에 인증을 받은 시설은 미국 사무실과 텍사스 포트 워스에 위치한 창고이다. 2022년 5월 품질경영시스템 관련 표준인ISO 9001:2015 인증도 획득했다.현재 포스 워스에 있는 창고에서는 2개 제품의 생산이 이뤄지고 있다. 생산과정은 혼합...
식품의약품안전처(처장 오유경)는 중대한 의약품등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 제조·품질관리기준 적합 판정을 취소하는 내용 등을 담은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 개정령을 12월 29일 개정·공포했다. * 개정 「약사법」(’22.6.10.)에서 총리령으로 위임한 사항에 대해 규정 주요 개정내용은 다음과 같다. ▲ 제조·품질관리기준(GMP) 위반 정도에 따른 처분기준 신설(즉시 시행) - 제조·품질관리기준 적합 판정 또는 변경적합판정을 거짓·부정하게 받거나 ...
▲ 게노믹비전(Genomic Vision)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 프랑스 생명공학 업체인 게노믹비전(Genomic Vision)에 따르면 체외 진단 의료 기기에 대한ISO 13485:2016 국제표준 인증 갱신을 획득했다고 밝혔다.게노믹비전은게놈 편집 기술 및 바이오제조 공정에서 게놈 변형의 분석과 이러한 변형의 품질 및 안전 관리에 전념하는 제품 및 서비스를 개발하는 회사이다.프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 권한을 부여받은독립 인증 기관인 자회사 GMED의 심사에 의해...