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[아랍에미리트] ADPL(AD Ports Logistics), 7월 20일 공급망관리 서비스에 대해 ISO 인증받아아랍에미리트 항만 물류회사인 ADPL(AD Ports Logistics)에 따르면 2022년 7월 20일 공급망관리 서비스에 대해 ISO 인증을 받았다. 인증을 제공한 제3자는 Bureau Veritas이다. ADPL은 아랍에미리트(UAE)에서 의료기기, 장비부터 소비재까지 취급하는 물류망관리 서비스를 제공할 수 있는 인증을 받은 최초의 회사로 등극했다.인증을 받은 서비스는 수입, 수출, 운송, 보관, 창고, 화물 배송, 기타 부가가치 서비스 등이다. 또한 ADPL은 최근 유럽연합(EU)과 세계보건기구(WHO)로부터 GDP(Good Distribution Practice) 상을 받았다.GDP는 '설정된 품질을 유지한 채로 고객에게 도착되는 것을 보증하고 도난이나 파손 등 품질사고를 최소화하기 위한 유통물류기술 및 서비스'를 말한다.ADPL은 국제표준기구(ISO)로부터 인증을 받아 헬스케어와 생명과학 분야에 대한 서비스를 강화하고 있다. 이러한 노력의 결과, 아부다비가 세계 최고 수준의 과학 물류 허브로 성장 중이다.지난 주에는 ADPL이 Hayat Biotech와 양해각서(MOU)를 체결했다. Hayat Biotech이 ADPL의 선진화된 의약 물류 네트워크를 통해 글로벌 물류와 유통을 강화할 수 있도록 지원하기 위한 목적이다.참고로 ADPL은 AD Ports Group의 자회사이며 AD Ports Group은 2022년 2월 8일 아부다비 증권거래소(ADX)에 상장했다. 현재 주식의 75.44%는 직접 소유하고 있다.
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[나이지리아] 공군(NAF), 병원 연구소가 ISO 15189:2012 인증 획득 후 품질관리 성장나이지리아 공군(Nigerian Air Force, NAF)에 따르면 병원 연구소(NAF Hospital Lab, NAFH)가 2021년 9월 ISO 15189:2012 인증을 획득한 이후 품질관리와 서비스 분야에서 괄목할만한 실적으로 보이고 있다공군 병원 연구소는 약 20년 동안 국내에서 품질관리시스템을 운영한 첫 번째 시설이다. 이러한 공로를 인정받아 2011년 나이지리아 의료연구소과학위원회(Medical Laboratory Science Council of Nigeria, MLSCN)로부터 5-스타 등급을 받았다.2013년 세계보건기구(WHO)의 아프리카 지역 사무소 체크리스트를 활용한 연구소 의약품을 위한 아프리카 사회도 5-스타 등급을 받았다.2016년 아프리카 사회는 ISO 15189:2012 인증을 받았다. 현재 ISO 15189:2012 인증을 받은 나이지리아 연구소 3개 중에서 첫 번째 연구소이다.국가품질인프라(National Quality Infrastructure)에서 발행한 관보에 따르면 품질은 국가 차원에서 의사결정을내리는 가장 높은 수준의 이슈라고 명시돼 있다.NAF 병원은 국내에서 발생하는 반란, 무장 강도, 기타 범죄에 대항하는데 중요한 역할을 담당하고 있다. 이러한 임무를 수행하기 위해 용기, 고결성, 유능함, 전문가정신, 애국심 등이 필요하다.NAF 의료과학 및 항공의약품 학교는 의료연구소 기술자를 포함한 기술자 양성 코스에 학생들을 받을 방침이다. 목적 지향적인 훈련과 인간 능력 개발 프로그램의 일환이다.참고로 나이지리아는 다양한 부족과 종교로 인해 종족분쟁이 끊이지 않고 있다. 또한 빈부격차로 인해 각종 케러, 파괴행위, 무장강도가 발생해 매년 막대한 인명 및 경제적 손실이 초래된다.
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[스위스] 세계보건기구(WHO), 국제전기통신연합(ITU)과 공동으로 원격의료 서비스 접근성에 관한 표준 개발세계보건기구(World Health Organization, WHO)에 따르면 국제전기통신연합(International Telecommunication Union, ITU)과 공동으로 원격의료 서비스(telehealth services)의 접근성에 대한 글로벌 표준을 개발했다.개발된 표준은 원격 의료 플랫폼이 접근 가능한 원격 의료 서비스 제공을 보장하기 위해 반드시 갖춰야 될 기술적 요구사항 목록을 제공하고 있다.모든 요구사항은 시민사회와 산업계로부터 수집된 종합적인 피드백 및 의견뿐 아니라 최고로 이용 가능한 근거에 기반을 두고 있다.표준 요건은 규정이나 법률로서 회원국들에 의해 채택되도록 한 것이다. 의료 전문가나 제조업체가 자발적으로 이행해야 된다.원격의료 서비스의 접근성을 위한 WHO-ITU 세계 표준은 2022년 6월 16일 장애인권리협약 당사국총회(Conference of State Parties to the Convention on the Rights of Persons with Disabilities) 제15차 회기 중 공식 출범했다.코로나19(COVID-19) 팬데믹 기간 많은 국가에서 원격 의료 서비스 활용이 크게 증가했으며 일반인들의 기본 요구사항이 됐다. 반면 많은 장애인들은 원격 의료 서비스에 접속하고 사용하는데 어려움을 겪었다.예를 들어 원격의료 플랫폼은 시각 장애가 있는 사람들이 정보에 접근할 수 있는 화면 판독기와 같은 장치와의 호환문제가 발생됐다.또한 화상회의에서 자막이나 볼륨 조절 불량으로 청각 장애가 있거나 청각 장애인 들이 의료 전문가와 원격상호 작용에 실패하는 경우가 발생했다.따라서 세계보건기구(WHO)와 국제전기통신연합(ITU)은 공동으로 글로벌 표준 개발을 통해 장애인들의 원격의료 서비스 접근성을 높이기 위해 노력하고 있다.
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[스위스] AMR산업연합(AMR Industry Alliance), 6월 항생제 제조 표준 발표스위스 제네바에 위치한 AMR산업연합(AMR Industry Alliance)에 따르면 2022년 6월 항생제 제조 표준을 발표했다. 효과적인 환경 관리 시스템을 갖춰 항생제 제조업체가 환경 항균 내성(AMR) 확산에서 약사의 역할을 최소화하도록 하기 위함이다.이번에 발표된 표준은 항생제 제조 표준 : 인체 항생제 제조로 인한 항생제 내성 및 수생 생태독성 발생 위험 최소화 관련 표준(Antibiotic Manufacturing Standard: Minimizing risk of developing antibiotic resistance and aquatic ecotoxicity in the environment resulting from the manufacturing of human antibiotics)이다.AMR IA는 100개 이상의 생명공학, 진단, 제네릭 및 연구 기반 제약회사, 협회 등이 협력해 항생제 내성(AMR)의 억제를 위해 지속 가능한 해결책을 제공하기 위해 설립한 생명과학단체다.AMR 표준은 글로벌 항생제 공급망 제조업체에 대한 지침을 제공하고 있다. 연구 사례 및 책임성 있는 제품 제조의 보장, 환경 내 AMR의 위험 최소화, 폐수 및 고형 폐기물 관리뿐 아니라 프로세스 변경 관리 등을 다룬다.표준 제정했다는 것은 2018년 연맹이 공통 항생제 제조 프레임워크에서 발표한 항생제 제조 폐기물 흐름의 평가 및 통제를 위한 위험 기반 접근법을 공식화 한다는 의미이다.효과적인 환경 관리시스템의 구축, 항생제의 예측된 무효과 농도, 물질이 환경에 악영향을 미치지 않는 수준 등의 충족을 항생제 제조업체에게 요구하고 있다.AMR IA 및 BSI는 항생제 제조업체의 독립적인 제3자 평가를 통한 표준의 요건 충족 증명을 위한 인증 체계를 개발할 예정이다. 이를 통해 추가적인 지침과 품질 보증을 제공하게 된다.세계보건기구(WHO)는 2019년 항균 내성 박테리아에 의한 사망자가 127만명에 달한다며 10대 공중보건 위협 요소 중 하나로 지정했다. 세계적 의학 학술지인 란셋(The Lancet)은 항균 내성 박테리아에 의해 약 500만명이 사망했다고 발표했다.
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[스위스] 세계보건기구(WHO), 증가하고 있는 청력 상실 위협에 대처하기 위한 새로운 표준 발표세계보건기구(WHO)에 따르면 증가하고 있는 청력 상실 위협에 대처하기 위한 새로운 표준을 발표했다. 발표된 국제 표준은 행사장과 행사에서 안전한 청취를 위해 만들어졌으며 증폭된 음악이 재생되는 장소 및 활동에 적용된다.12 ~ 35세 사이 10억 명이 넘는 사람들이 시끄러운 음악, 기타 오락 소리에 장기간 과도한 노출되면서 청력을 잃을 위험에 처해 있다. 신체적 및 정신적 건강, 교육, 고용 전망에 치명적인 결과를 초래할 수 있다.대부분의 오디오 장치는 청취하는 장소나 이벤트에서 안전한 청취 옵션을 제공하지 않고 있어 청취자들이 청력을 잃을 위험이 상존하고 있다.특히 수백만 명의 10대와 젊은이 들은 안전하지 않은 오디오 기기를의 사용하고 있으며, 나이트클럽, 바, 콘서트, 스포츠 행사 등의 장소에서 유해한 소음에 노출돼 있다.WHO는 표준 재정을 통해 청년들이 여가활동 중 발생될 수 있는 청각 상실의 위험으로부터 보호하기 위해 노력하고 있다.따라서 WHO의 글로벌 표준은 장소 및 이벤트의 안전한 청취를 목적으로 한다. 고객에게 고품질 사운드와 즐거운 청취 경험을 제공하려면 청력 손실 위험을 최소화해야 한다.이를 위한 6가지 권장 사항은 ▶100 데시벨의 최대 평균 소음 수준 ▶지정된 직원에 의한 측정 장비를 사용해 실시간 모니터링 및 사운드 레벨 기록 ▶즐거운 음질 및 안전한 청취를 보장하기 위한 장소 음향 및 음향 시스템 최적화 등이다.또한 ▶사용 지침을 포함해 청중이 개인 청력 보호 장치를 사용할 수 있도록 조언 ▶청력 손상의 위험을 줄이고 사람들이 귀를 쉬게할 수 있는 조용한 장소의 접근 ▶직원에 대한 교육 및 정보제공 등도 포함된다.WHO는 청소년들이 청력을 더 잘 보호하기 위해 ▶개인 오디오 장치의 볼륨 낮추기 ▶가능하다면 소음 제거 이어폰 및 헤드폰 사용 ▶시끄러운 장소에서 귀마개 착용 ▶정기적인 청력 검진 받기 ▶새로운 글로벌 표준 지지 등을 실천하도록 추천했다.
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[미국] 중국발 코로나19 백신개발 경쟁으로 본 특허경영의 중요성세계보건기구(WHO)는 2020년 1월부터 중국에서 본격적으로 시작된 코로나19(COVID-19)를 6개월도 지나지 않아 글로벌 팬더믹(Global Pandemic)으로 선언했다.2022년 2월 13일 기준 미국에서만 7700만명 이상이 감염됐고, 사망자는 91만명을 넘어섰다. 브라질의 사망자는 63만명, 인도는 50만명으로 상위 3개 국가의 사망자는 200만명을 상회했다. 이와 같은 전 세계적 보건위기를 극복하기 위해 제약업체들과 바이오 기업들이 백신개발 및 치료제 개발에 올인했다. 다른 어느 국가보다 특허경영을 치열하게 벌이고 있는 미국 기업들이 괄목할만한 성과를 냈다. 2009년 유행했던 신종플루 치료제인 타미플루를 개발한 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)는 1000배 이상의 폭발적인 매출 성장을 기록한 바 있다.천문학적인 규모로 성장한 것은 특허권의 독점적인 권리로부터 기인된다. 이번 코로나19 팬데믹에서도 백신 및 치료제에 대한 특허권을 확보하기 위한 치열한 경쟁이 벌어지고 있다.미국 정부가 '전령 리보핵산(mRNA)’ 기반 백신을 개발 중인 독일 바이오기업인 큐어백(CureVac) 백신의 독점사용권을 요청했지만 거절당했다.미국 글로벌 선도 제약회사인 화이자는 독일의 바이오엔테크와 협력해 코로나19 백신을 개발하는데 성공했다. 동일한 방식의 특허를 적용해 미국 모더나도 백신을 생산해 공급하고 있다.화이자는 2021년 코로나19 백신만으로 US$ 370억달러(약 44조원)의 매출을 달성했다. 2022년에도 320억달러 이상을 벌어들일 것으로 전망된다. 모더나도 2022년 220억달러 이상의 코로나19 백신을 판매할 수 있을 것으로 예상된다.코로나19 백신개발뿐만 아니라 다양한 기술 관련 특허 1개만으로도 기업의 흥망성쇠를 좌우할 수 있기 때문에 특허경영이 얼마나 중요한지 파악할 수 있을 것으로 판단된다.
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[모로코] 모로코 표준연구소(IMANOR), 2020년 한해 동안 승인된 모로코 표준 약 1220개▲ 모로코 표준연구소(IMANOR) [출처=홈페이지] 모로코 표준연구소(Institut Marocain de Normalisation, IMANOR)에 따르면 2020년 한해 동안 승인된 모로코 표준은 약 1220개로 집계됐다.2020년말까지 집계된 승인된 모로코 표준은 약 1만5600개에 달한다. 대부분 국제표준과 조화를 이루고 다양한 경제 활동 영역을 포괄하고 있다.특히 2020년 한해 동안 COVID-19 팬데믹 영향으로 6가지 표준을 적용한 방호장비 표준화에 우선 순위를 뒀다. 6가지 기준은 코로나 19 보호장비와 관련된 부직포, 재사용 가능한 천 보호 마스크, 수술용 마스크, 보호 바이저, 가운, 작업복 등이다.또한 식용수의 품질과 안전성을 강화할 수 있는 조항을 도입하기 위해 식용수 관련 표준이 개정됐다. 물안전관리 계획의 요구사항이 표준 승인을 통해 강화됐다.세탁기, 가정용 전기 조리 기구, 의류 건조기, 세탁기 건조기의 기능 적합성 측정 방법 등에 관한 표준이 개정됐다. 세계보건기구(WHO)의 권고에 따른 페인트 및 바니시의 납 함량 제한과 관련된 모로코 표준을 승인했다. 일반 대중이 사용하는 제품에 중금속 사용을 제한하기 위한 조치이다.농업용 중성 에틸알코올, 농업용 원료 에틸알코올, 바이오에탄올 연료, 의약품용 에틸알코올의 사양에 관한 표준이 채택됐다. 프로젝트, 조직, 도시, 지역 등 에너지 절약을 측정, 계산, 확인하기 위한 도구 등과 관련된 표준도 채택됐다.조리기구의 재료, 시험방법, 성능 등을 규정하고 식품과의 접촉에 대한 적합성을 검증하기 위한 기준을 추가했다. 교과서, 학교 공책, 학교 가방, 카펫과 관련된 표준도 채택했다.IMANOR는 표준의 발표 및 채택외 산업 및 서비스 경제 운영자의 건강 위험에 대한 전용 통제를 위해 'Tahceine' 라벨을 개발했다.라벨은 기업이 통제된 위생 조건 하에 기업 활동을 재개하고 위생조건을 지속적으로 충족할 수 있도록 보장하기 위해 개발했다.'Tahceine' 라벨은 초기 감사를 통과한 후 한달 후 확인 감사에서 합격해야 받을 수 있다. 6개월 단위로 갱신해야 된다. 2020년말 기준 Tahceine라벨을 받은 국내 기업은 100개이다.모로코 표준연구소는 라벨 확대를 위해 모로코 기업총연맹(La Confédération Générale des Entreprises du Maroc, CGEM)과 협정을 체결했다.
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[모로코] 모로코 표준연구소(IMANOR), 2020년 한해 동안 승인된 모로코 표준 약 1220개▲ 모로코 표준연구소(Institut Marocain de Normalisation, IMANOR) 홈페이지 모로코 표준연구소(Institut Marocain de Normalisation, IMANOR)에 따르면 2020년 한해 동안 승인된 모로코 표준은 약 1220개로 집계됐다.2020년말까지 집계된 승인된 모로코 표준은 약 1만5600개에 달한다. 대부분 국제표준과 조화를 이루고 다양한 경제 활동 영역을 포괄하고 있다.특히 2020년 한해 동안 COVID-19 팬데믹 영향으로 6가지 표준을 적용한 방호장비 표준화에 우선 순위를 뒀다. 6가지 기준은 코로나 19 보호장비와 관련된 부직포, 재사용 가능한 천 보호 마스크, 수술용 마스크, 보호 바이저, 가운, 작업복 등이다.또한 식용수의 품질과 안전성을 강화할 수 있는 조항을 도입하기 위해 식용수 관련 표준이 개정됐다. 물안전관리 계획의 요구사항이 표준 승인을 통해 강화됐다.세탁기, 가정용 전기 조리 기구, 의류 건조기, 세탁기 건조기의 기능 적합성 측정 방법 등에 관한 표준이 개정됐다. 세계보건기구(WHO)의 권고에 따른 페인트 및 바니시의 납 함량 제한과 관련된 모로코 표준을 승인했다. 일반 대중이 사용하는 제품에 중금속 사용을 제한하기 위한 조치이다.농업용 중성 에틸알코올, 농업용 원료 에틸알코올, 바이오에탄올 연료, 의약품용 에틸알코올의 사양에 관한 표준이 채택됐다. 프로젝트, 조직, 도시, 지역 등 에너지 절약을 측정, 계산, 확인하기 위한 도구 등과 관련된 표준도 채택됐다.조리기구의 재료, 시험방법, 성능 등을 규정하고 식품과의 접촉에 대한 적합성을 검증하기 위한 기준을 추가했다. 교과서, 학교 공책, 학교 가방, 카펫과 관련된 표준도 채택했다.IMANOR는 표준의 발표 및 채택외 산업 및 서비스 경제 운영자의 건강 위험에 대한 전용 통제를 위해 'Tahceine' 라벨을 개발했다.라벨은 기업이 통제된 위생 조건 하에 기업 활동을 재개하고 위생조건을 지속적으로 충족할 수 있도록 보장하기 위해 개발했다.'Tahceine' 라벨은 초기 감사를 통과한 후 한달 후 확인 감사에서 합격해야 받을 수 있다. 6개월 단위로 갱신해야 된다. 2020년말 기준 Tahceine라벨을 받은 국내 기업은 100개이다.모로코 표준연구소는 라벨 확대를 위해 모로코 기업총연맹(La Confédération Générale des Entreprises du Maroc, CGEM)과 협정을 체결했다.
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[스웨덴] 세계경제포럼(WEF), 부패로 손실 규모 2조6000억달러▲세계 경제 포럼(World Economic Forum, WEF) [출처=홈페이지] 2018년 세계경제포럼(WEF)는 글로벌 GDP의 5%인 $US 2조6000억 달러(약 3370조3800억 원) 규모가 부패로 발생한 손실이라고 추정했다.세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 전 세계 모든 시민에게 무료 의료 서비스를 제공하는데 3700억 달러의 비용이 필요하다고 추정하고 있다.반면 전세계 모든 시민들에게 매년 의료 서비스를 제공하는데 들어가는 비용은 7조5000억 달러로 이중 약 7%인 5000억 달러가 부패로 인해 손실되고 있다.따라서 부패로 인해 발생되는 손실 비용만 잘 통제하면 전 세계 가난하고 취약한 사람에게 의료혜택을 공짜로 제공할 수 있다.수많은 국가들이 최선의 노력을 기울여도 부패 상황은 실제로 개선되지 않고 있다. 따라서 부패의 부정적인 영향으로 고통을 받는 인구는 늘어나고 있다.따라서 세계경제포럼은 전 세계적으로 부패에 대한 부정적인 인식을 고양하고 부패를 방지하기 위해 노력하고 있다. 표준 분야에서 ISO 37001 반부패경영시스템(Anti-bribery management systems)을 도입한 이유다.
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[스웨덴] ISO 37001 반부패경영시스템, 전 세계적인 부패 방지 노력의 결과 탄생한 표준▲독일 베를린에 있는 국제투명성기구(Transparency International) 건물 [출처=위키피디아] ISO 37001 반부패경영시스템(Anti-bribery management systems)은 전 세계적으로 부패에 대한 부정적인 인식과 부패 방지를 위한 노력의 결과로 태어난 국제 표준이다.세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 전세계 시민 모두의 의료비용은 3700억달러이지만 7조5000억 달러 규모의 의료 서비스 제공에 따른 부패 비용이 5000억 달러에 달한다.따라서 부패 비용만 관리를 잘해도 가난하고 취약한 글로벌 시민이 혜택을 받을 수 있다라는 전제하에 다양한 국가가 나서기 시작했다.2010년 영국이 부패방지를 위해 Bribery Act를 제정했다. 국제투명성기구(Transparency International)와 경제개발협력기구(OECD)가 참여해 ISO 37001 표준을 제정했다.국제투명성기구는 전 세계 37개국이 정회원으로 참여하고 있으며 매년 국가별 부패 관련지수를 발표하는 국제기구다.ISO 37001은 조직 내에서 반부패경영시스템의 수립, 실행, 유지, 개선 등을 달성하기 위한 요구사항을 규정하고 있다. 모든 분야에 적용 가능한 요구사항을 규정하고 있는 국제규격이다.■ ISO 37001 인증 획득 시 이점은 아래와 같다.▲개인과 조직의 뇌물수수로 인한 법규위반 리스크 감소▲조직 및 사업 활동에 대한 고객의 신뢰 증대▲파트너십 관계에 있는 조직과 기관의 파트너쉽 향상▲반부패에 대한 직원 및 협력회사와의 인식 공유▲뇌물 수수와 관련된 비용 예방▲공공 기관 등 다양한 입찰에서 강화되는 반뇌물수수 시스템을 충족■ ISO 37001의 요구사항은 다음과 같다.▲ 적용범위▲ 인용표준▲ 용어의 정의▲ 조직상황 - 조직과 조직상황의 이해 - 이해관계자의 니즈와 기대 이해 - 반부패경영시스템 적용범위 ᅟ결정 - 반부패경영시스템 - 부패리스크 평가▲ 리더십 - 리더십과 의지표명 - 반부패방침 - 조직의 역할, 책임 및 권한▲ 기획 - 리스크와 기회를 다루는 조치 - 반부패목표 및 반부패 목표를 달성기획▲ 지원 - 자원 - 역량 - 인식 및 교육 - 의사소통 - 문서화된 정보▲ 운용 - 운용기획 및 관리 - 실사 의무 - 재무적 통제 - 비재무적 통제 - 통제가능한 조직 및 사업파트너에 대한 반부패실행요구 - 반부패위원회 - 선물, 접대, 기부 및 유사이익 - 반부패운용의 부적절한 관리 - 문제야기 - 조사 및 조치▲ 성과평가 - 모니터링, 측정, 분석 및 평가 - 내부심사 - 경영검토 - 반부패 준수기능에 대한 검토▲ 개선 - 부적합 및 시정조치 - 지속적 개선