'SpinaFX Medical'검색결과 - 전체기사 중 45건의 기사가 검색되었습니다.
▲나이지리아공군(Nigerian Air Force) [출처=홈페이지] 나이지리아 공군(Nigerian Air Force, NAF)에 따르면 병원 연구소(NAF Hospital Lab,NAFH)가 2021년 9월 ISO 15189:2012 인증을 획득한 이후 품질관리와 서비스 분야에서 괄목할만한 실적으로 보이고 있다공군 병원 연구소는 약 20년 동안 국내에서 품질관리시스템을 운영한 첫 번째 시설이다.이러한 공로를 인정받아 2011년 나이지리아 의료연구소과학위원회(Medical Lab...
▲아프리글로벌 메디케어(Afriglobal Medicare) [출처=홈페이지] 나이지리아 진단 서비스업체인 아프리글로벌 메디케어(Afriglobal Medicare)에 따르면 2022년 6월ISO 15189:2012 인증을 획득했다.ISO15189:2012는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 인증으로 메디컬 시험기관에서 이뤄지는 각종 임상과 관련된 검사가 기술적 요건과 신뢰성을 갖췄다는 것을 보장하는 국제표준이다.인증을 받음으로써 아프리글로벌 메디케어는 국내에서 대단히 필요하고 품질...
▲지티메티컬(GT Medical Technoogides)의 홍보자료 [출처=홈페이지] 미국 의료기기 제조업체인 지티메티컬(GT Medical Technoogides)에 따르면 표준 인증기관인 GMED로부터 ISO13485:2016 인증을 획득했다고 발표했다.애리조나주에 위치한 이 회사는 뇌종양 환자의 삶을 향상시키는 데에 집중하고 있다. 이 인증은 MDSAP(Medical Device Single Audit Program)에 따른 의료 기기 품질 관리 시스템 요구 사항을 준수하고 ...
▲ 미국 의료기기 재처리자 협회(Association of Medical Device Reprocessors, AMDR) [출처=홈페이지] 미국 의료기기 재처리자 협회(Association of Medical Device Reprocessors, AMDR)에 따르면 일회용 의료기기 재처리 및 재제조에 대한 최초 글로벌 규제 표준을 발표했다.글로벌 규제 표준 보고서는 전 세계적으로 재처리(유럽에서는 재제조라고 함) 관행을 관리하는 모든 알려진 규정, 표준, 지침 등이 포함돼 있다.또...
▲ 미국 의료기기협회(Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI) [출처=홈페이지] 미국 의료기기협회(Association for the Advancement of Medical Instrumentation,AAMI)는 의료기기의 적절한 생산 품질과 사용 절차에 대해 상세히 설명하는 표준을 개발하고 발행하는 비영리 조직이다.본부는 워싱텅 D.C. 인근에 있으며 AAMI 회원은 6000명 이상의 개인과 375개...
▲국가표준학회(American National Standards Institute, ANSI) 로고 [출처=홈페이지] 미국 국가표준학회(American National Standards Institute, ANSI)에 따르면2008년 사이테이션 테크놀로지(Citation Technologies)와 제휴해, ISO 14000 표준을 위한 최초의 동적, 온라인 웹 도서관을 만들었다.2009년 6월 23일 ANSI는 웹 기반의 플랫폼에 모든 ISO 표준을 적용하기 위해 사이테이션 테크놀...
▲ 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC) [출처=홈페이지] 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)와 국제표준기구(International Organization for Standards, ISO)에 따르면 최근 사이버보안 표준을 발표했다.새로운 표준은 건강 소프트웨어 및 건강 IT 사이버보안을 위한 의료 기기 소프트웨어 개발 표준에 관한 것이다. 기기 ...
▲ 맥아더 메디컬(McArthur Medical Sales Inc.)의 홍보자료(출처 : 홈페이지) 캐나다 의료기기 업체인 맥아더 메디컬(McArthur Medical Sales Inc.)는 의료 제조 국제 표준 ISO 13485 인증 및 의료기기 단일 심사프로그램(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) 인증을 획득했다고 밝혔다.특히고유한 호흡기 제품인 ODAPT ™, EXHALO ™ 및 국제 수상 경력에 빛나는 Flusso 어댑터인 Flus...
▲ 방글라데시 표준시험연구소(BSTI) 빌딩 [출처=홈페이지] 방글라데시 표준시험연구소(Bangladesh Standards and Testing Institution, BSTI)는 국내 18개 기업에 대해 20개의 ISO 인증서를 수여했다고 밝혔다.인증서 수여식은 방글라데시 수도 다카(Dhaka)에 있는 BSTI 본부에서 거행됐다. 사무총장 압두스 사타르(Md Abdus Sattar)가 기업 대표들에게 인증서를 직접 수여했다.ISO 인증을 획득한 18개 기업 중 7개 기업은 ...
▲ 유럽집행위원회(European Commission) 홈페이지 유럽집행위원회(European Commission)에 따르면 의료 장비 규정(Medical Devices Regulation, MDR)에 따른 두번째 통합 표준을 공식적으로 승인했다.MDR에 따른 적합성 요구사항을 충족하기 위해 기기 제조업체가 참조할 수 있는 의료기기에 관한 9가지 공식 표준을 발표했다.표준이 다루고 있는 주제는 의료 기기의 생물학적 평가, 멸균, 무균 처리, 품질관리 시스템, 제품 정보의 기호 사용...