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불법 e-폐기물 문제, 국제 표준화와 협력으로 해결한다현재 e-폐기물이라고 불리는 전자 장비 및 부품의 쓰레기 문제가 전세계적으로 떠오르고 있다. 전자 기기가 보유하고 있는 다양한 장비는 폐기 과정에서 심각한 문제를 일으키기 때문이다. 발생하고 있는 전자 폐기물의 절대적인 양이 급증하고 있을 뿐만 아니라, 몇몇 국가들은 다른 국가로부터 받는 불법 전자 폐기물의 문제에 직면하고 있다. 전자 폐기물 문제는 중국, 인도, 파키스탄, 가나, 우크라이나와 같은 국가들을 위협하고 있으며, 적절한 관리 및 처리 인프라의 부재로 인해 건강과 환경에 심각한 위험을 초래하고 있다. 이러한 상황에서 국제 표준과 적합성 평가 시스템은 이 문제를 해결하기 위한 핵심 역할을 한다. UN이 제시한 지속가능한 개발 목표 12는 이 문제에 대한 대응을 강화하고, 더 엄격한 규제와 더 나은 인프라를 요구하고 있다. 특히 IEC 국제 표준 및 적합성 평가 시스템은 전자 폐기물 관리의 품질과 효율성을 향상시키는 데 기여한다. 순환 접근 방식의 해결책 산업 구조만으로는 이 문제를 완전히 해결할 수 없으며, 국제적인 협업이 필수이다. 협력을 통해 적절한 전자 폐기물 관리법을 개발하고, 혁신을 촉진한다면 투자자와 정부에 긍정적 영향을 줄 수 있다. 다양한 연구에 따르면, 초기 시장과 성숙한 시장 각각에 필요한 솔루션이 다르며, 보다 성숙한 시장은 책임 있는 실천을 위한 정책과 규제 프레임워크가 필요하다. 더불어 소비자들의 적극적인 참여 또한 중요하다. 소비자들이 재정적 인센티브를 통해 지원받는다면, e-폐기물을 보다 지속가능한 방식으로 처리할 수 있다. 특히 수리점에 제품을 반환하거나 재활용 센터에서 자재를 처리하는 등 보다 친환경적인 선택을 할 수 있게 돕는다. e-폐기물 문제 해결을 위한 국제표준의 중요성 전자 폐기물 문제를 해결하기 위해서는, 제품 수명을 연장하고 전자 폐기물을 줄이는 순환 모델에 집중하는 것이 필요하다. IEC(국제 전기 기술 위원회)는 환경을 고려한 설계 및 재활용에 관한 국제 표준 및 전자 부품에 대한 품질평가 시스템을 제공한다. 또한, 생산자 책임 확대를 위한 새로운 표준을 개발 중이며, 이를 통해 더 지속 가능한 e-폐기물 관리 방법과 SDG 12(지속가능한 생산 및 소비) 실현을 위한 기반을 마련할 것이다. 전자 폐기물 문제는 이제 국제적인 협력과 규제를 통해 해결해야 하는 문제가 되었다. 이를 위해 국제 표준과 협업이 수행하는 중요성을 결코 간과해선 안된다. 생산자 책임 체계를 구축하고, 지역적인 협력을 강화함으로써 지속가능한 순환 체계를 만들기 위해 노력해야 할 시점이다.
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FITI시험연구원, ‘2023 소부장뿌리 기술대전’ 참가시험인증 역량과 다수의 기업지원 프로그램을 바탕으로 소부장(소재·부품·장비) 기업과 연계 지원체계를 구축해 국산 소부장 제품이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춰나갈 전망이다. 이에 국산 소부장의 신뢰성을 높여 글로벌 경쟁력 제고가 기대된다. FITI시험연구원은 18일부터 20일까지 경기도 일산 킨텍스에서 ‘소부장 파워, 공급망 강국’이라는 주제로 열리는 ‘2023 소부장뿌리 기술대전’에 참가했다고 밝혔다. 2023 소부장뿌리기술대전은 대한민국 첨단·소재부품장비 산업공급망 기업의 주요 성과 전시를 통한 비즈니스 협력 교류의 장을 마련하고 글로벌 미래 비전을 제시하는 전시회로 올해는 300여 개 기업이 참여해 역대 최다 규모로 개최됐다. FITI시험연구원은 이번 전시에서 ▲신뢰성기반활용지원사업 ▲산업혁신기술지원 플랫폼구축사업 ▲소재부품장비 융합혁신지원단 기술지원사업 등 소재·부품·장비 연구개발 및 사업화, 애로사항 해결을 돕는 다수의 정부 기업지원 프로그램을 소개했다. 신뢰성기반활용지원사업은 올해 섬유 분야 연구개발기관이 4개에서 8개로 확대 개편되며 주관연구개발기관인 FITI시험연구원은 소부장 기업이 산업 현장에서 필요로 하는 영역으로 기술지원을 확대하고 융합지원 서비스를 제공할 계획이다. 이외 소재 분야(섬유, 화학, 금속, 세라믹) 연구개발센터와 연계해 패키지 서비스를 지원하는 산업혁신기술지원 플랫폼구축사업과 39개 공공연구기관의 보유 자원을 활용한 기술애로 맞춤형 지원사업인 소재부품장비 융합혁신지원단 기술지원사업 등을 통해 소부장 기업의 기술개발 가속화 및 비용 절감을 추진한다. 또한 FITI시험연구원은 한국산업기술진흥원(KIAT)이 운영하는 융합혁신지원관과 협업해 전시회를 방문한 소부장 기업의 연구개발 애로사항 및 고충을 직접 상담하며 종합적인 솔루션을 제공했다. 이날 함께 열린 ‘2023 소재·부품·장비-뿌리 산업 발전 유공 포상 시상식’에서 이정현 FITI시험연구원 소재부품신뢰성센터 선임연구원이 신뢰성 인프라 고도화를 통해 국내 첨단 소재·부품기업의 기술 보급 및 확산에 기여한 공로를 인정받아 산업통상자원부 장관상을 수상했다. 김화영 FITI시험연구원장은 “급변하고 있는 글로벌 공급망 재편에 선제 대응하고 첨단 산업의 초격차를 실현하기 위해 국내 소부장 기업 육성이 필요”하다며 “FITI시험연구원은 시험인증 역량과 다수의 기업지원 프로그램을 바탕으로 소부장 기업과 연계 지원체계를 구축, 국산 소부장 제품이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있도록 지속해서 신뢰성·품질 향상을 지원할 계획”이라고 전했다.
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국악 음향 품질 기준이 서양 음악과 함께 국제표준으로 채택국악 세계화를 위해 국악 관련 국제표준화 활동으로 국악이 세계 모든 사람이 누릴 수 있는 문화 콘텐츠로 발전할 전망이다. 산업통상자원부 국가기술표준원은 우리나라가 국제표준화기구 건축음향 기술위원회(ISO/TC43/SC2)에 제안한 ‘음악 연습실 및 공간의 음향 품질 기준’ 에 국악기 음향 성능을 포함하는 국제표준 개정안이 신규작업표준안(NP, New Proposal)으로 승인됐다고 23일 밝혔다. 국제표준 절차는 신규작업표준안(NP) → 작업반초안(WD) → 위원회안(CD) → 국제표준안(DIS) → 최종국제표준안(FDIS) → 국제표준(IS) 제정 순이다. 기존 국제표준(ISO 23591)은 서양 악기의 음향 조건 및 특성을 기반으로 음악 연습실 및 공간의 음향 품질 기준(공간의 높이 및 면적별 음향 파워 레벨, 배경소음 레벨)을 규정한 것이나 이번 개정안에는 대금, 가야금, 아쟁 등 국악기의 음향 파워 레벨(dB) 등의 성능 기준을 추가로 포함하고 있다. 이번 국악 음향 품질 기준의 국제표준화를 통해 고품질 국악 콘텐츠 및 이를 활용한 영화, 광고, 게임 등의 고부가가치 문화 상품 개발을 촉진하고 관련 국악 전문가 양성 및 시설 구축 등 우리 전통문화의 세계화 기반 마련에 기여할 것으로 기대된다. 진종욱 국표원장은 “우리 국악 음향 품질 기준의 국제표준화를 통해 국악이 세계 모든 사람이 누릴 수 있는 문화 콘텐츠로 발전할 수 있다”며 “국악 세계화를 위해 국악 관련 국제표준화 활동을 적극 지원하겠다”고 밝혔다.
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[특집-기술위원회] TC 130 - 그래픽 기술(Graphic technology)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118, △1966년 TC 119~TC 122, △1967년 TC 123, △1968년 TC 126, TC 127 등도 포함된다.ISO/TC 130 그래픽 기술(Graphic technology)과 관련된 기술위원회는 1969년 결성됐다. 사무국은 중국 국가표준화관리위원(国家标准化管理委员会, Standardization Administration of China, SAC)에서 맡고 있다.위원회는 메이팡 리(Ms Meifang Li)가 책임지고 있다. 현재 의장은 펑페이 짜오(Mr Pengfei Zhao)로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 블란딘 가르시아(Mme Blandine Garcia), ISO 편집 관리자는 마사 카산토산(Mrs Martha Casantosan) 등으로 조사됐다.범위는 인쇄 및 그래픽 기술 분야의 표준화를 다루고 있다. 이 분야는 그래픽 요소(이미지, 텍스트, 라인 아트, 패턴 등)가 생성, 조작, 조립, 전달되고 최종적으로 디지털 제품으로 전자적으로 전달되거나 잉크, 토너 및 기타를 사용해 물리적으로 기판에 전달되는 프로세스의 모든 단계를 다룬다. 마킹 또는 기능성 재료를 생산하고 최종 응용 분야의 요구에 따라 마감 처리된다.ISO/TC 130 표준에는 용어, 시각적 외관 및 제품 품질 평가, 데이터 교환, 프로세스 제어, 관리, 적합성 평가, 환경에 대한 영향 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않는다. 뿐만 아니라 관련 재료, 장비 및 시스템에 대한 요구 사항 및 테스트도 수용한다.참고로 ISO/TC 42, TC 6, TC 256, TC 35, IEC/TC 100 및 ISO/IEC JTC 1/SC 28과 같은 다른 TC/SC와 범위가 실제 또는 잠재적으로 중복되는 경우 관련 TC와의 연락 또는 JWG를 통한 조정은 유지되거나 적극적으로 추진돼야 한다.현재 ISO/TC 130 사무국과 관련해 발행된 표준은 115개며 ISO/TC 130 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 15개다. 참여하고 있는 회원은 21개국, 참관 회원은 22개국이다.□ ISO/TC 130 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행된 표준 115개 중 15개 목록▷ISO 2834-1:2020 Graphic technology — Laboratory preparation of test prints — Part 1: Paste inks▷ISO 2834-2:2022 Graphic technology — Laboratory preparation of test prints — Part 2: Liquid printing inks▷ISO 2834-3:2008 Graphic technology — Laboratory preparation of test prints — Part 3: Screen printing inks▷ISO 2836:2021 Graphic technology — Prints and printing inks — Assessment of resistance of prints to various agents▷ISO 2846-1:2017 Graphic technology — Colour and transparency of printing ink sets for four-colour printing — Part 1: Sheet-fed and heat-set web offset lithographic printing▷ISO 2846-2:2007 Graphic technology — Colour and transparency of printing ink sets for four-colour printing — Part 2: Coldset offset lithographic printing▷ISO 5776:2022 Graphic technology — Symbols for text proof correction▷ISO/TS 10128:2009 Graphic technology — Methods of adjustment of the colour reproduction of a printing system to match a set of characterization data▷ISO 11084-1:1993 Graphic technology — Register systems for photographic materials, foils and paper — Part 1: Three-pin systems▷ISO 11084-2:2006 Graphic technology — Register systems for photographic materials, foils and paper — Part 2: Register pin systems for plate making▷ISO 12040:1997 Graphic technology — Prints and printing inks — Assessment of light fastness using filtered xenon arc light▷ISO 12218:1997 Graphic technology — Process control — Offset platemaking▷ISO 12632:2015 Graphic technology — Ink, paper and labels — Requirements on hot alkali penetration and resistance▷ISO 12634:2017 Graphic technology — Determination of tack of paste inks and vehicles by a rotary tackmeter▷ISO 12635:2021 Graphic technology — Plates for offset printing — Dimensions□ ISO/TC 130 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 개발 중인 표준 15개 목록▷ISO/DTS 10128 Graphic technology — Methods of adjustment of the colour reproduction of a printing system to match a set of characterization data▷ISO/DIS 12641-1 Graphic technology — Prepress digital data exchange — Colour targets for input scanner calibration — Part 1: Colour targets for input scanner calibration▷ISO/FDIS 12643-1.2 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 1: General requirements▷ISO/FDIS 12643-2.2 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 2: Prepress and press equipment and systems▷ISO/FDIS 12643-3 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 3: Binding and finishing equipment and systems▷ISO/FDIS 12643-4 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 4: Converting equipment and systems▷ISO/FDIS 12643-5 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 5: Manually-fed stand-alone platen presses▷ISO/DIS 12647-2 Graphic technology — Process control for the production of half-tone colour separations, proof and production prints — Part 2: Offset lithographic processes▷ISO/AWI 15076-2 Image technology colour management — Architecture, profile format and data structure — Part 2: Based on ICC.1:2022▷ISO/DIS 15339-1 Graphic technology — Printing from digital data across multiple technologies — Part 1: Principles▷ISO/AWI TS 18621-22 Graphic technology — Image quality evaluation methods for printed matter — Part 22: Evaluation of colour graininess▷ISO/DTS 18621-31 Graphic technology — Image quality evaluation methods for printed matter — Part 31: Evaluation of the perceived resolution of printing systems with the Contrast–Resolution chart▷ISO/AWI 19307 Graphic Technology — Measurement and one-parameter representation of translucency▷ISO/CD TR 23805 Graphic technology — Dry back calculation for offset printing process▷ISO/FDIS 24487 Graphic technology — Processless lithographic plates — Evaluation methods for characteristics and performance□ ISO/TC 130 사무국의 작업그룹(Working Group, WG) 현황▷ISO/TC 130/JWG 7 Joint TC 130 - ICC WG: colour management▷ISO/TC 130/JWG 14 Joint TC 130 - TC 42 - ISO/IEC JTC 1/SC 28 WG: Print quality measurement methods▷ISO/TC 130/TF 3 Communications▷ISO/TC 130/WG 1 Terminology▷ISO/TC 130/WG 2 Prepress data exchange▷ISO/TC 130/WG 3 Process control and related metrology▷ISO/TC 130/WG 4 Media and materials▷ISO/TC 130/WG 5 Ergonomics - Safety▷ISO/TC 130/WG 10 Management of security printing processes▷ISO/TC 130/WG 11 Environmental impact of graphic technology▷ISO/TC 130/WG 12 Postpress
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[특집-기술위원회] TC 126 - 담배 및 담배제품(Tobacco and tobacco products)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118, △1966년 TC 119~TC 122, △1967년 TC 123 등도 포함된다.ISO/TC 126 담배 및 담배제품(Tobacco and tobacco products)과 관련된 기술위원회는 1968년 결성됐다. 사무국은 독일표준화협회(Deutsches Institut für Normung e.V., DIN)에서 맡고 있다.위원회는 줄리안 정(Mrs Juliane Jung)가 책임지고 있다. 현재 의장은 울프디터 헬러(Mr Prof. Dr Wolf-Dieter Heller)로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 타마호 타카이(Ms Tamaho Takai), ISO 편집 관리자는 마사 카산토산(Mrs Martha Casantosan) 등으로 조사됐다.범위는 △분류, 정의 및 용어 △재료 및 특성 △치수 및 공차 △계산 방법을 포함한 테스트 및 품질 관리 방법 등에 대한 플레인 베어링의 표준화다.비제조 담배, 모든 종류의 담배 제품, 담배 제품 제조에 사용되는 재료 및 환경적 담배 연기 측면을 포함한 담배 연기에 대한 용어 및 시험 방법의 표준화다. 취급, 보관, 포장 및 운송에 대한 사양과 질문이 적절하게 포함됐다.담배 제품이란 인간이 사용하도록 의도된 담배로 제조되거나 파생된 모든 제품 및 흡연 또는 무연 제품과 유사한 방식으로 사용되는 제품을 의미한다.현재 ISO/TC 126 사무국과 관련해 발행된 표준은 96개며 ISO/TC 126 사무국의 직접적인 책임하에 발행한 표준은 65개다.ISO/TC 126 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 11개며 ISO/TC 126 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 9개다. 참여하고 있는 회원은 30개국, 참관 회원은 35개국이다.□ ISO/TC 126 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행된 표준 65개 중 15개 목록▷ISO 2881:1992 Tobacco and tobacco products — Determination of alkaloid content — Spectrometric method▷ISO 3308:2012 Routine analytical cigarette-smoking machine — Definitions and standard conditions▷ISO 3400:1997 Cigarettes — Determination of alkaloids in smoke condensates — Spectrometric method▷ISO 3400:1997/Amd 1:2009 Cigarettes — Determination of alkaloids in smoke condensates — Spectrometric method — Amendment 1▷ISO 3401:1991 Cigarettes — Determination of alkaloid retention by the filters — Spectrometric method▷ISO 3402:2023 Tobacco and tobacco products — Atmosphere for conditioning and testing▷ISO 4387:2019 Cigarettes — Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine analytical smoking machine▷ISO 4388:1991 Cigarettes — Determination of the smoke condensate retention index of a filter — Direct spectrometric method▷ISO 4389:2000 Tobacco and tobacco products — Determination of organochlorine pesticide residues — Gas chromatographic method▷ISO 6466:1983 Tobacco and tobacco products — Determination of dithiocarbamate pesticides residues — Molecular absorption spectrometric method▷ISO 6488:2021 Tobacco and tobacco products — Determination of water content — Karl Fischer method▷ISO 8243:2013 Cigarettes — Sampling▷ISO 8454:2007 Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR method▷ISO 8454:2007/Amd 1:2009 Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR method — Amendment 1▷ISO 8454:2007/Amd 2:2019 Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR method — Amendment 2□ ISO/TC 126 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 개발 중인 표준 9개 목록▷ISO/DIS 5501-1 Tobacco heating systems — Definitions and standard conditions for aerosol generation and collection — Part 1: Electrically Heated Tobacco Products (eHTPs)▷ISO/DIS 5501-2 Tobacco heating systems — Definitions and standard conditions for aerosol generation and collection — Part 2: Aerosol Heated Tobacco Products (aHTPs)▷ISO/DIS 5501-3 Tobacco heating systems — Definitions and standard conditions for aerosol generation and collection — Part 3: Carbon Heated Tobacco Products (cHTPs)▷ISO/AWI 5622 Tobacco heating systems — Carbon monoxide▷ISO/DIS 6080 Tobacco heating systems — Terms and definitions▷ISO/DIS 8454 Cigarettes — Determination of carbon monoxide in the vapour phase of cigarette smoke — NDIR method▷ISO 9322 Material used for producing wrappings for cigarette filters, cigarettes and other tobacco products — Determination of acetate and citrate content — Ion chromatographic method▷ISO/AWI 21109 Nicotine pouches — Test method for pH▷ISO/AWI 21114 Nicotine pouches — Test method for nicotine content□ ISO/TC 126 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 126/SC 1 Physical and dimensional tests ; 발행된 표준 12개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 126/SC 2 Leaf tobacco ; 발행된 표준 14개, 개발 중인 표준 0개▷ISO/TC 126/SC 3 Vape and vapour products ; 발행된 표준 5개, 개발 중인 표준 1개□ ISO/TC 126 사무국의 작업그룹(Working Group, WG) 현황▷ISO/TC 126/WG 19 Revision of ISO 15592-3▷ISO/TC 126/WG 22 Tobacco heating systems▷ISO/TC 126/WG 23 Revision of ISO 3402▷ISO/TC 126/WG 24 Nicotine pouches
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식약처, ‘국제의약품규제조화위원회 가이드라인 교육’ 진행‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’이 개최된다. 최신 개정 ICH 가이드라인 현황과 국내 도입 진행현황을 공유하고 세계 기준에 적합한 안전하고 우수한 의약품 개발 환경 조성 노력이 지속될 것으로 기대된다. 식품의약품안전처는 산·학·관 의약품 개발 관련 분야 종사자를 대상으로 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’을 17일부터 18일까지 서울시 강남구 엘타워에서 개최한다고 밝혔다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하고 있는 국제협력 기구로 우리나라는 2016년에 정회원으로 가입했다. 식약처는 ICH 정회원으로서 ICH 가이드라인과 국내 규제기준을 조화하고 있으며 이에 따라 ICH 가이드라인에 대한 국내 산·학·관 관련 종사자들의 대응 역량을 높이고 함께 이해·소통하기 위해 지난 2018년부터 매년 정기적으로 ICH 가이드라인 교육을 개최하고 있다. 올해 분야별 주요 교육 내용은 ▲(품질) 시험방법 개발 및 밸리데이션 ▲(복합) 불순물 평가 ▲(안전성) 생식독성시험, 발암성시험 ▲(유효성) 임상시험 관리기준 및 안전성 정보관리 등이며 사전 수요조사를 토대로 업계의 관심이 많은 주제를 선정했다. 특히 이번 교육에서는 각 분야에 대한 최신 개정 가이드라인에 대한국내·외 전문가의 강연과 아스트라제네카 등 세계적인 다국적 제약업체 전문가의 실제 가이드라인 현장 적용사례 발표가 진행될 예정이다. 이번 교육은 참석을 원하는 누구든지 신청할 수 있으며 이번 교육의 수강 방법, 상세 내용, 강연자 등 자세한 정보는 ‘www.ich-elearning.kr’에서 확인할 수 있다. 식약처 관계자는 “이번 교육이 국제적으로 조화된 의약품 규제기준에 대한 국내 의약품 개발 관련 분야 종사자들의 이해도를 높이는 데 도움이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 글로벌 기준에 적합한 안전하고 우수한 품질의 의약품이 국내에서 개발될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.
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사이버 보안 강화에 기여하는 IECEE 협회와 국제표준IoT기기 및 인터넷 기술이 더욱 활성화됨에 따라, 소비자와 기기를 보호하는 사이버 보안 표준에 대한 필요성이 대두되고 있다. 이러한 활동을 수행하는 국제표준 협회가 있다. 바로 IEC System of Comformance Assessment Scheme for Electrotechnical Equipment and Components의 약자인 IECEE이다. 위 협회는 전기 기술 분야의 사이버 보안을 담당하는 IEC 소속 협회로서, IEC 또는 ISO 국제 표준 요구를 충족시키기 위해 전기 장비의 안전, 품질, 효율 및 성능에 대한 시험 및 인증 서비스를 제공한다. 더불어 사이버 보안을 시험하고 평가하기 위한 IECEE 사이버 보안 인증 프로그램을 제공한다. 구체적으로 제조업체와 소비자, IoT 개발에 관련된 당사자는 IECEE 적합성 평가 제도에 따라, 소비자 IoT 사이버 보안인 ‘ETSI EN 303 645’에 대한 ETSI 표준 인증을 수행할 수 있다. 이는 소비자 IoT 장치에 대한 높은 수준의 보안 및 데이터 보호 조항 및 표준을 가진다. IoT 기기의 보안에 대한 13가지 권장 사항을 제공하면서 완성도 높은 보안 기준을 마련했다. 더불어 어린이 장난감 및 유아용 모니터, 연기 감지기, 스마트 카메라, TV 및 스피커 등과 같은 IoT 제품에도 ETSI 표준이 적용될 수 있다. 안정적이며 구체적인 사이버 보안 국제 기준 마련으로 소비자와 IoT 기기에 대한 보안 수준이 더욱 강화될 것으로 보인다.
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[특집-기술위원회] TC 123 - 플레인 베어링(Plain bearings)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118, △1966년 TC 119~TC 122 등도 포함된다.ISO/TC 123 플레인 베어링(Plain bearings, 평(평면) 베어링)과 관련된 기술위원회는 1967년 결성됐다. 사무국은 일본산업표준조사회(日本産業標準調査会, Japanese Industrial Standards Committee, JISC)에서 맡고 있다.위원회는 아키라 야마다(Mr Akira Yamada)가 책임지고 있다. 현재 의장은 유지 미하라(Dr Yuji Mihara)로 임기는 2028년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 츄안유 조우(Ms Chuanyu Zou), ISO 편집 관리자는 ISO 편집 팀(ISO Editing Team) 등으로 조사됐다.범위는 △분류, 정의 및 용어 △재료 및 특성 △치수 및 공차 △계산 방법을 포함한 테스트 및 품질 관리 방법 등에 대한 플레인 베어링의 표준화다.현재 ISO/TC 123 사무국과 관련해 발행된 표준은 87개며 ISO/TC 123 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 10개다. 참여하고 있는 회원은 12개국, 참관 회원은 20개국이다.□ ISO/TC 123 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 123/SC 2 Materials and lubricants, their properties, characteristics, test methods and testing conditions ; 발행된 표준 25개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 123/SC 3 Dimensions, tolerances and construction details ; 발행된 표준 15개, 개발 중인 표준 3개▷ISO/TC 123/SC 5 Quality analysis and assurance ; 발행된 표준 10개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 123/SC 6 Terms and common items ; 발행된 표준 7개, 개발 중인 표준 4개▷ISO/TC 123/SC 7 Special types of plain bearings ; 발행된 표준 12개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 123/SC 8 Calculation methods for plain bearings and their applications ; 발행된 표준 18개, 개발 중인 표준 0개
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[특집-공동기술위원회] ⑥ISO/IEC JTC 1/SC 7 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링(Software and systems engineering) - 워킹그룹(WG) 소개스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(Working Group, WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등을 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.또한 국제전기기술위원회(International Electro-technical Commission, IEC)는 전기 및 전자 제품의 고품질 인프라와 국제 무역을 뒷받침하는 글로벌 비영리 회원 조직이다.기술 혁신, 저렴한 인프라 개발, 효율적이고 지속 가능한 에너지 접근, 스마트 도시화 및 교통 시스템, 기후 변화 완화를 촉진하고 사람과 환경의 안전을 향상시키는 역할을 수행하고 있다. 170개 이상의 국가를 통합하고 전 세계 약 2만 명의 전문가에게 글로벌하고 중립적이며 독립적인 표준화 플랫폼을 제공하고 있다. 장치, 시스템, 설치, 서비스 및 인력이 필요에 따라 작동함을 구성원이 인증하는 4가지 적합성 평가 시스템을 관리한다.적합성 평가와 함께 정부가 국가 품질 인프라를 구축하고 모든 규모의 기업이 전 세계 대부분의 국가에서 일관되게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 사고 팔 수 있도록 하는 기술 프레임워크를 제공하는 약 1만개의 IEC 국제표준을 발행하고 있다.이러한 ISO와 IEC가 공동으로 구성한 기술위원회 ISO/IEC JTC 1 정보 기술(Information technology)에 대해 살펴볼 예정이다. JTC 1은 1987년 결성됐으며 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 리사 라지첼(Mrs Lisa Rajchel)가 책임지고 있다. 현재 의장은 필 웬블롬(Mr Phil Wennblom)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), 스티븐 더트널(Mr Stephen Dutnall), ISO 편집 관리자는 앨리슨 레이드 자몬드(Ms Alison Reid-Jamond) 등으로 조사됐다. 범위는 정보기술 분야의 표준화다.현재 ISO/IEC JTC 1의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 517개며 직접적인 책임 하에 개발중인 표준은 23개다. 참여하고 있는 회원은 40개국, 참관 회원은 62개국이다.공동 기술위원회(Joint Technical Committee, JTC) 산하에서 활동하고 있는 분과위원회(Subcommittee, SC) 중 SC 1, SC 2, SC 6에 이어 SC 7에 대해 살펴보면 다음과 같다.ISO/IEC JTC 1/SC 7 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링(Software and systems engineering)과 관련된 분과위원회는 1987년 결성됐다. 사무국은 인도 표준국(Bureau of Indian Standards, BIS)에서 맡고 있다.위원회는 레나 가르그(Ms Reena Garg)이 책임지고 있다. 현재 의장은 선딥 오베로이(Dr Sundeep Oberoi)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), ISO 편집 관리자는 이본느 헨(Mrs Yvonne Chen) 등으로 조사됐다.범위는 소프트웨어 제품 및 시스템 엔지니어링을 위한 프로세스, 지원 도구 및 지원 기술의 표준화다. 참고로 프로세스, 도구 및 기술은 JTC 1 참조 약관의 범위 내에 있으며 JTC 1이 다른 SC에 할당한 특정 도구 및 기술은 제외된다.현재 ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 212개며 개발 중인 표준은 41개다. 참여하고 있는 회원은 37개국, 참관 회원은 24개국이다.□ ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국내 작업그룹(Working Group, WG) 목록▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 1 Chair’s Advisory Group Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 2 Business planning group Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 3 Communications and outreach Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 4 Standards management Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AG 5 Architecture and future watch Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AHG 6 Digital engineering Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AHG 7 Open source software Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AHG 9 AI-based software development Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/AHG 10 Green software Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/JWG 28 Joint ISO/IEC JTC 1/SC 7 - ISO/TC 159/SC 4 WG: Common industry formats for usability-related information Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 2 System software documentation Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 4 Tools and environment Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 6 Software Product and System Quality Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 7 Life cycle management Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 10 Process assessment Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 19 Techniques for Specifying IT Systems Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 20 Software and systems bodies of knowledge and professionalization Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 21 Information technology asset management Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 22 Vocabulary validation Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 24 Systems and software standards for Very Small Entities Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 26 Software testing Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 29 Agile and DevOps Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 30 Systems resilience Working group▷ISO/IEC JTC 1/SC 7/WG 42 Architecture Working group□ 다른 위원회의 책임하에 있는 공동 작업그룹 목록▷ISO/IEC JTC 1/SC 42/JWG 2 Joint Working Group ISO/IEC JTC1/SC 42 - ISO/IEC JTC1/SC 7 : Testing of AI-based systems▷ISO/TC 159/SC 4/JWG 28 Joint ISO/TC 159/SC 4 - ISO/IEC JTC 1/SC 7 WG: Common industry formats for usability related information
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[특집-공동기술위원회] ⑥ISO/IEC JTC 1/SC 7 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링(Software and systems engineering) 소개 - 1스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC1~TC323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(Working Group, WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등을 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.또한 국제전기기술위원회(International Electro-technical Commission, IEC)는 전기 및 전자 제품의 고품질 인프라와 국제 무역을 뒷받침하는 글로벌 비영리 회원조직이다.기술 혁신, 저렴한 인프라 개발, 효율적이고 지속 가능한 에너지 접근, 스마트 도시화 및 교통 시스템, 기후 변화 완화를 촉진하고 사람과 환경의 안전을 향상시키는 역할을 수행하고 있다. 170개 이상의 국가를 통합하고 전 세계 2만 명의 전문가에게 글로벌하고 중립적이며 독립적인 표준화 플랫폼을 제공한다. 장치, 시스템, 설치, 서비스 및 인력이 필요에 따라 작동함을 구성원이 인증하는 4가지 적합성 평가 시스템을 관리한다.적합성 평가와 함께 정부가 국가 품질 인프라를 구축한다. 모든 규모의 기업이 전 세계 대부분의 국가에서 일관되게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 사고 팔 수 있도록 하는 기술 프레임워크를 제공하는 약 1만개의 IEC 국제표준을 발행하고 있다.이러한 ISO와 IEC가 공동으로 구성한 기술위원회 ISO/IEC JTC 1 정보 기술(Information technology)에 대해 살펴볼 예정이다. JTC 1은 1987년 결성됐으며 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다. 위원회는 리사 라지첼(Mrs Lisa Rajchel)가 책임지고 있다. 현재 의장은 필 웬블롬(Mr Phil Wennblom)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), 스티븐 더트널(Mr Stephen Dutnall), ISO 편집 관리자는 앨리슨 레이드 자몬드(Ms Alison Reid-Jamond) 등으로 조사됐다. 범위는 정보기술 분야의 표준화다.현재 ISO/IEC JTC 1의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 517개며 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준은 23개다. 참여하고 있는 회원은 40개국, 참관 회원은 62개국이다.공동 기술위원회(Joint Technical Committee, JTC) 산하에서 활동하고 있는 분과위원회(Subcommittee, SC) 중 SC 1, SC 2, SC 6에 이어 SC 7에 대해 살펴보면 다음과 같다.ISO/IEC JTC 1/SC 7 소프트웨어 및 시스템 엔지니어링(Software and systems engineering)과 관련된 분과위원회는 1987년 결성됐다. 사무국은 인도 표준국(Bureau of Indian Standards, BIS)에서 맡고 있다.위원회는 레나 가르그(Ms Reena Garg)이 책임지고 있다. 현재 의장은 선딥 오베로이(Dr Sundeep Oberoi)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 앤드류 드라이든(Mr Andrew Dryden), ISO 편집 관리자는 이본느 헨(Mrs Yvonne Chen) 등으로 조사됐다.범위는 소프트웨어 제품 및 시스템 엔지니어링을 위한 프로세스, 지원 도구 및 지원 기술의 표준화다. 참고로 프로세스, 도구 및 기술은 JTC 1 참조 약관의 범위 내에 있으며 JTC 1이 다른 SC에 할당한 특정 도구 및 기술은 제외된다.현재 ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 212개며 개발 중인 표준은 41개다. 참여하고 있는 회원은 37개국, 참관 회원은 24개국이다.□ ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국의 직접적인 책임하에 발행된 표준 및(또는) 프로젝트 212개 중 15개 목록▷ISO 5806:1984 Information processing — Specification of single-hit decision tables▷ISO 5807:1985 Information processing — Documentation symbols and conventions for data, program and system flowcharts, program network charts and system resources charts▷ISO/IEC TR 7052:2023 Software engineering — Controlling frequently occurring risks during development and maintenance of custom software▷ISO/IEC 8631:1989 Information technology — Program constructs and conventions for their representation▷ISO 8790:1987 Information processing systems — Computer system configuration diagram symbols and conventions▷ISO 8807:1989 Information processing systems — Open Systems Interconnection — LOTOS — A formal description technique based on the temporal ordering of observational behaviour▷ISO/IEC TR 10000-1:1998 Information technology — Framework and taxonomy of International Standardized Profiles — Part 1: General principles and documentation framework▷ISO/IEC 10746-1:1998 Information technology — Open Distributed Processing — Reference model: Overview — Part 1:▷ISO/IEC 10746-2:2009 Information technology — Open distributed processing — Reference model: Foundations — Part 2:▷ISO/IEC 10746-3:2009 Information technology — Open distributed processing — Reference model: Architecture — Part 3:▷ISO/IEC 10746-4:1998 Information technology — Open Distributed Processing — Reference Model: Architectural semantics — Part 4:▷ISO/IEC 10746-4:1998/Amd 1:2001 Information technology — Open Distributed Processing — Reference Model: Architectural semantics — Part 4: — Amendment 1: Computational formalization▷ISO/IEC 11411:1995 Information technology — Representation for human communication of state transition of software▷ISO/IEC TR 12182:2015 Systems and software engineering — Framework for categorization of IT systems and software, and guide for applying it▷ISO/IEC/IEEE 12207-2:2020 Systems and software engineering — Software life cycle processes — Part 2: Relation and mapping between ISO/IEC/IEEE 12207:2017 and ISO/IEC 12207:2008□ ISO/IEC JTC 1/SC 7 사무국의 직접적인 책임하에 개발중인 표준 및(또는) 프로젝트 41개 중 15개 목록▷ISO/IEC CD 9837-1 Software and systems engineering — Systems resilience — Part 1: Concepts and vocabulary▷ISO/IEC/IEEE 15026-3 Systems and software engineering — Systems and software assurance — Part 3: System integrity levels▷ISO/IEC CD 19770-5 Information technology — IT asset management — Part 5: Overview and vocabulary▷ISO/IEC PRF 19770-6 Information technology — IT asset management — Part 6: Hardware identification tag▷ISO/IEC CD TS 19770-10 Information technology — IT asset management — Part 10: Guidance for implementing ITAM▷ISO/IEC CD 20582 Software and systems engineering — Capabilities of build and deployment tools▷ISO/IEC AWI TR 24586-1 Software and systems engineering — Agile and DevOps principles and practices — Part 1: Agile principles and practices▷ISO/IEC AWI TR 24586-2 Software and systems engineering — Agile and DevOps principles and practices — Part 2: DevOps principles and practices▷ISO/IEC/IEEE FDIS 24748-1 Systems and software engineering — Life cycle management — Part 1: Guidelines for life cycle management▷ISO/IEC/IEEE FDIS 24748-2 Systems and software engineering — Life cycle management — Part 2: Guidelines for the application of ISO/IEC/IEEE 15288 (System life cycle processes)▷ISO/IEC DIS 24773-2 Software and systems engineering — Certification of software and systems engineering professionals — Part 2: Guidance regarding description of knowledge, skills, and competencies contained in schemes▷ISO/IEC DIS 25002 Systems and software engineering — Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) — Quality models overview and usage▷ISO/IEC FDIS 25010 Systems and software engineering — Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) — Product quality model▷ISO/IEC PRF 25019 Systems and software engineering — Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) — Quality-in-use model▷ISO/IEC DIS 25040 Systems and software engineering – Systems and software Quality Requirements and Evaluation (SQuaRE) – Quality evaluation framework