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[미국] BBB 인더스트리스(BBB Industries), 독일 프랑크푸르트의 자동차 부품 박람회인 'Automechanika Fair'에 참가 예정미국 자동차 부품 제조업체인 BBB 인더스트리스(BBB Industries)에 따르면 2022년 9월 6일 독일 프랑크푸르트의 자동차 부품 박람회인 'Automechanika Fair'에 참가할 예정이라고 밝혔다.스페인 마드리드에 개최되는 'Motortec Fair'와 이탈리아의 볼로냐에서 열리는 'Autopromotec Fair'에도 역시 참가하고 있다. 다음주에 개최되는 프랑크푸르트 자동차 부품 전시회에도 연이어 나가는 것이다.BBB 인더스트리스의 사업부인 알파 이 파트(Alfa e-Parts)는 최근 품질경영시스템 관련 표준인 ISO 9001 인증 2015년 버전을 획득했다.인증을 위해 감사를 진행한 업체는 BSI Certification Entity이다. 알파 이 파트는 현재까지 약 500개 이상의 부품을 시장에 출시했다.모든 부품은 엄격한 품질 테스트를 거친 후에 100% 설계되고 제조한다. 연간 6000개 이상의 새로운 부품을 개발하려고 노력 중이다.이번 프랑크푸르트 자동차 부품 전시회는 BBB 유럽(BBB Europe)이 대행하고 있다. BBB 유럽은 미국 BBB 인더스트리스의 유럽 자회사이다.전시회 부스에는 그룹의 다른 브랜드인 Metalcaucho, STC, Cautex, RedLine 등도 참여한다. 특히 이번 전시회에서 주목을 받고 있는 제품은 알파 HT1 밸브 테스터(Alfa HT1 Valve Tester)다.
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[미국] 스틸레 인더스트리스(Steele Industries Inc), 8월 30일 국제표준기구로부터 ISO 9001:2015 인증 획득미국 야간 조명기기 제조 및 유통업체인 스틸레 인더스트리스(Steele Industries Inc)에 따르면 2022년 8월 30일 국제표준기구로부터 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.ISO 9001:2015은 품질경영시스템에 대한 표준이며 경영시스템의 지속적인 개선 결과이다. 고객의 성공을 지원하기 위해 품질과 프로세스를 향상시켰다.품질경영시스템은 내부 업무 프로세스와 절차뿐만 아니라 고개에서 높은 수준의 신뢰성을 보장할 수 있어야 한다. 또한 고객이 기대하는 선진화된 서비스를 제공해야 한다.매월 수백개 이상의 시스템을 제조하는 새로운 제조설비에도 품질경영시스템을 적용할 방침이다. 고객이 원하는 시점에 제품을 운송하기 위해 필요한 재고도 확보하고 있다.참고로 스틸레 인더스트리스의 미션은 최고 수준의 고객 서비스를 바탕으로 고품질의 나이트 비전 시스템 & 악세사리를 제공하는 것이다. 이번에 ISO 9001:2015 인증을 받은 공장은 Lakewood Ranch에 있다.
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[방글라데시] 표준시험연구소(BSTI), 국내 18개 기업에 20개 ISO 인증서 수여방글라데시 표준시험연구소(Bangladesh Standards and Testing Institution, BSTI)는 국내 18개 기업에 대해 20개의 ISO 인증서를 수여했다고 밝혔다.인증서 수여식은 방글라데시 수도 다카(Dhaka)에 있는 BSTI 본부에서 거행됐다. 사무총장 압두스 사타르(Md Abdus Sattar)가 기업 대표들에게 인증서를 직접 수여했다.ISO 인증을 획득한 18개 기업 중 7개 기업은 신규로 ISO 인증을 획득했다. 나머지 11개 기업은 ISO 인증을 갱신한 것으로 조사됐다.□ 신규로 ISO 인증을 획득한 기업 및 인증 획득한 ISO 표준 목록▲Agro Fruits and Vegetable Limited=ISO 22000:2018▲OFS Cables Limited=ISO 14001:2015, ISO 9001:2015▲ JMI Syringe and Medical Device=ISO 14001:2015▲Chowdhury Metal Industries Limited=ISO 9001:2015▲Boral Chemicals Limited=ISO 9001:2015▲Universal Medical College and Hospital=ISO 9001:2015▲Khadija Plastic Industries Limited=ISO 9001:2015□ ISO 재인증을 통해 인증 갱신을 한 기업 및 ISO 표준 목록▲Haque Food and Industries Limited=ISO 9001:2015, ISO 2200:2018▲JMI Hospital Requisite Manufacturing=ISO 9001:2015▲BD Food=ISO 22000:2018▲Rigs Herb=ISO 22000:2018▲Cemix Chemicals=ISO 9001:2015▲Mango pulp unit of Igloo Foods=ISO 22000:2018▲Chemito International=ISO 9001:2015▲Dream Mushroom Centre=ISO 9001:2015▲Amber Board Mills=ISO 9001:2015▲Nita Company=ISO 9001:2015▲Allegro Suite=ISO 9001:2015BSTI는 세계표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)의 회원기관으로 서비스 및 상품의 표준을 통제하고 국제 도량형 단위 시스템을 도입하기 위해 1971년 설립됐다.이후 1974년 ISO 회원에 가입했다. 1985년 법령 XXXVII에 따라 방글라데시 표준기관과 중앙시험연구소가 합병해 지금의 BSTI가 탄생했다.
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[파키스탄] 영국-파키스탄 비지니스 위원회(UPBC), 파키스탄 기업가들에게 글로벌 시장 포착을 위해 국제 표준 '브랜드' 개발 촉구영국-파키스탄 비지니스 위원회(UPBC, UK-Pakistan Business Council) 애슈파크(Mian Kashif Ashfaq) 회장에 따르면 파키스탄 기업가들에게 글로벌 시장 포착을 위해 국제 표준 '브랜드'를 개발해야 한다고 촉구했다.특히 지역적 잠재력과 전문 지식, 자원 등을 최대한 활용한 브랜드 개발의 중요성을 강조했다. 파키스탄 일반 기업가, 기업, 벤처 사업가 등이 브랜드 개발에 집중해야 할 때라고 보기 때문이다.수직적 통합과 제도적 네트워크가 글로벌 마케팅의 미래 과제에 대응하기 위해 현대 과학 수준으로 강화돼야 한다고 강조했다.파키스탄 기업가들은 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있는 충분한 잠재력을 갖고 있다. 하지만 불행하게도 자신만의 브랜드를 개발하고 있지 못하고 있다.민간 부분 역시 생존을 위한 글로벌 무역 전장터에서 활용할 자신들만의 브랜드를 개발해야 한다. 그렇지 않으면 선진국들이 계속해서 글로벌 시장을 지배하고 휩쓸게 되기 때문이다.파키스탄은 스포츠, 섬유, 과일, 야채, 수공예품, 기타 다양한 분야에서 제품을 생산해 수출하고 있다. 하지만 대부분 파키스탄 자체 브랜드로 수출되지 못하고 있다.따라서 정부와 파키스탄 해외 사절단의 역할이 중요하다. 정부는 품질과 가격면에서 글로벌 경쟁력을 갖고 있는 파키스탄 제품에 대한 새로운 수출 대상지를 찾기 위한 시장 조사를 실시해야 한다.또한 해외 사절단은 파키스탄 제품의 소개 및 무역 관련 정보의 전파를 적극해야 한다. 최근 중국 정부가 글로벌 표준 구축을 위해 일대일로(one Belt one Road) 인프라 이니셔티브를 활용해 자국 기업에 우위를 제공하고 있다.러시아가 중국 표준을 우선 적용함에 따라 러시아를 대상으로 수출하고 있는 국가 및 기업들은 중국의 국가표준을 적용하는데 상당한 비용과 시간을 들이고 있다.독일산업연맹(FGI)의 중국 일대일로 이니셔티브 및 글로벌 표준 확산에 대응한 전략이 필요하다고 주장했다. 미중 비지니스 협의회(U.S.-China Business Council)에 따르면 2011년~2021년까지 중국의 ISO 기술 위원회 및 소위원회에서의 영향력 있는 사무국 지위가 58% 증가했다.따라서 글로벌 시장에서 생존하기 위해서는 국제 표준 브랜드뿐만 아니라 자국이 주도하는 글로벌 표준을 제정한다면 자국 기업에게 경쟁 우위를 제공할 수 있을 것으로 판단된다.
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[미국] 국제표준화기구(ISO), 6월 출시 자동차 모델에 새로운 표준 ISO/SAE 21434 적용국제표준화기구(ISO)에 따르면 2022년 6월 유럽, 일본, 한국에서 출시되는 자동차 모델에 대해 새로운 표준 ISO/SAE 21434를 준수하는 증명을 해야 된다.지난 2021년 8월에 발표된 'ISO/SAE 21434:2021 Road vehicles — Cybersecurity engineering' 신규 표준에 따라 초기 장비 제조업체 및 공급업자는 하드웨어 및 소프트웨어 개발 프로세스 모두를 충족해야 된다.향후 전자제어장치(electronic control units, ECU)를 포함한 전체 자동차 공급망은 포괄적인 보안 검증을 포함한 투명하고 잘 문서화된 프로세스가 포함될 것으로 기대된다.제어 및 요구사항을 명확하게 정의하고 확인하는 작업뿐만 아니라 사이버 보안이 공급망의 모든 수준에서 철저하게 관리되고 고려되고 있음을 증명해야 된다.낮은 사양은 부정확하거나 오해의 소지가 있거나 검증할 수 없는 보안 요구사항이 발생된다. 모든 항목, 사이버 보안 목표, 개념 들은 이해관계자들을 위해 문서화되고 이해시켜야 한다.여기에는 자산 자체, 상호작용, 자산의 보안 목표를 보존하기 위한 장치의 사용 환경의 모든 설계 기능이나 품질이 포함돼야 한다.또한 위험을 완화하기 위해 사용하려는 제어 및 보안 요구 사항들은 철저한 위협 분석과 위험 평가 실습을 통해 이뤄져야 한다.평균적으로 자동차에는 150개에 달하는 전자제어장치(ECU)가 있으며 최종 설계에서 사이버 공격이나 잠재적 취약성이 증가하고 있다.업계는 자동차 수직적 하드웨어 기반 플랫폼에서 수평적 소프트웨어 기반 플랫폼으로 이동함에 따라 제조업체와 공급업자가 구성요소 및 설계에 강력한 사이버보안 및 데이터 개인정보 보호 제어 기능을 포함하도록 하는 것이 중요하다.2021년에는 많은 제조업체들이 영향을 받은 반도체 부족 현상은 기업의 공급망을 검토하고 칩 개발을 내부에서 수행하는 것을 고려하게 됐다. 기업 스스로 하드웨어 및 소프트웨어 사이버 보안 위험 완화에 더 많은 책임을 져야 한다는 것을 의미한다.ISO/SAE 21434:2021 Road vehicles 표준의 적용 범위는 ▶도로용 자동차 ▶전기전자 시스템, 하드웨어, 소트트웨어 부품 및 인터페이스 ▶외부장비나 네트워크와의 연결되는 시스템 등이다.주요 원칙을 살펴 보면 ▶Road vehicles에만 적용 ▶합리적 절차에 따른 안전한 자동차 시스템 개발 ▶제조사와 부품사 간 상당한 배려(Due diligence) ▶자동차의 사이버 보안 엔지니어링에 중점 ▶사이버보안의 최신 기술에 기반 등이다.또한 ▶위험 정도에 따른 우선 순위 결정 및 사이버보안 요구사항에 대한 위험 요소를 분석해 위험에 근거한 접근법 ▶사이버보안 경영시스템 구축 ▶설계 및 개발, 생산, 운행, 정비, 유지보수 및 폐차 등 자동차 전체 수명주기에 따른 사이버보안 활동과 프로세스 등도 포함된다.
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[미국] AEF, 3월 9일 ~ 11일 까지 연례 북미 2022 플러그페스트(Plugfest) 개최미국 AEF(Agricultural Industry Electronics Foundation)에 따르면 2022년 3월 9일 ~ 11일까지 뉴올리언스 커모디티 클래식(Commodity Classic) 기간 연례 북미' 2022 플러그페스트(Plugfest)'가 개최될 예정이다. 플러그페스트(Plugfest)는 전 세계 농업 장비 소프트웨어 엔지니어들에게 ISOBUS 제품의 호환성을 테스트하고 경쟁을 제쳐두고 농산업 이익을 위해 협력할 수 있는 기회를 제공해 줄 것이다.ISOBUS는 서로 다른 제조업체들의 농업 장비들의 통신 시스템을 표준화하기 위한 통신 프로토콜이다. 하지만 복잡성으로 인해 ISO 11783 표준이 제조업체마다 약간씩 다르게 해석됐다.따라서 AEF Plugfests는 지난 2001년부터 엔지니어들이 개발 중인 제품을 테스트하고 트렉터, 도구 및 구성요소 등 제조사들이 호환가능한 방식으로 표준을 해석하고 있는지 도움을 주고 있다.'2022 플러그페스트( Plugfest)'에서 엔지니어들은 서로의 ISOBUS 제품을 연결해 제품간 통신이 가능한지 확인할 수 있다. 이벤트 후 모든 참석자들은 자신들의 제품 개선 방법에 대한 새로운 데이터와 깊은 이해를 가질 것으로 예상된다.ISOBUS 제품을 개발하는 사람 누구나 자신의 제품이 시중에 나와 있는 대부분의 ISOBUS 제품과의 호환성되는지 확인할 수 있는 좋은 기회이다.AEF와 AEM(Association of Equipment Manufacturers)의 파트너십은 Plugfest가 진보적인 커모디티 클래식 농업 무역 박람회와 함께 개최되는 기회를 촉진했다.또한 트렉트를 판매하는 딜러, 농부, 제조업체들이 농산업에 영향을 끼치는 핵심 기술 문제를 해결하기 위해 협력할 수 있는 기회를 제공한다.기업의 비밀을 공유하는 것이 아니라 경쟁사 장비의 일부가 현장에서 함께 연결될 때 고객이 진정으로 원하는 것을 제공할 수 있도록 하기 위해 공통 언어, 공통 표준, 공통 소프트웨어에 대해 동의하는 것이다.플러그페스트(Plugfest)는 ISO 11783 표준에 정의된 프로토콜을 테스트하기 위해 미국과 유럽에서 격년으로 개최되는 행사로 수맥명의 참석자와 방문자들에 인기를 끌고 있다.AEF 회원사들은 AGCO, Case IH, CLAAS, John Deere, New Holland, SAME DEUTZ-FAHR 등을 포함해 일반적으로 플러그페스트에 참석하고 있다.농업 및 임업을 위한 트랙터 및 기계로 알려진 ISO 1173-직렬 제어 및 통신 데이터 네트워크는 일명 ISO Bus 또는 ISOBUS라고 한다.SAE J1939 프로토콜을 기반으로 하는 농산업을 위한 통신 프로토콜로 VDMA내 ISOBUS 그룹에서 관리하고 있다.ISO 11783 표준은 다음과 같이 14개 부분으로 구성돼 있다. ▶ISO 11783-1: General standard for mobile data communication ▶ISO 11783-2: Physical layer ▶ISO 11783-3: Data link layer ▶ISO 11783-4: Network layer ▶ISO 11783-5: Network management ▶ISO 11783-6: Virtual terminal ▶ISO 11783-7: Implement messages application layer ▶ISO 11783-8: Power train messages ▶ISO 11783-9: Tractor ECU ▶ISO 11783-10: Task controller and management information system data interchange ▶ISO 11783-11: Mobile data element dictionary ▶ISO 11783-12: Diagnostics services ▶ISO 11783-13: File server ▶ISO 11783-14: Sequence control 등이다.
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[벨기에] 유럽집행위원회(European Commission), 의료 장비 규정(MDR)에 따른 두번째 통합 표준 공식 승인유럽집행위원회(European Commission)에 따르면 의료 장비 규정(Medical Devices Regulation, MDR)에 따른 두번째 통합 표준을 공식적으로 승인했다.MDR에 따른 적합성 요구사항을 충족하기 위해 기기 제조업체가 참조할 수 있는 의료기기에 관한 9가지 공식 표준을 발표했다. 표준이 다루고 있는 주제는 의료 기기의 생물학적 평가, 멸균, 무균 처리, 품질관리 시스템, 제품 정보의 기호 사용 등이다.위원회가 신규로 9개의 통합 표준을 승인함에 따라 2021년 7월 승인한 기존 5개 표준 세트를 포함해 통합 표준의 총 수는 14개이다.표준의 승인은 새로운 규정을 지원하기 위한 표준의 수정 및 초안 작성을 위해 유럽 표준화 위원회(European Committee for Standardization, CEN) 및 유럽 전기기술 표준화 위원회(European Committee for Electrotechnical Standardization, CENELEC)에 대한 위원회의 요청에 따른 것이다. 위원회에 따르면 유럽연합의 공식 저녈에 게재된 참고 문헌인 관련 통합 표준이나 해당 표준의 관련 부분에 부합하는 기기는 해당 표준 또는 그 일부가 적용되는 해당 규정의 요구사항을 준수한 것으로 추정한다. 다음은 유럽엽합 공식 저널에 게시된 위원회의 시행 결정 목록이다.▶2021년 7월 16일의 위원회 시행 결정(EU) 2021/1182 1. EN ISO 10993-23:2021 의료기기의 생물학적 평가 – 파트 23: 자극 테스트(ISO 10993-23:2021) 2. EN ISO 11135:2014 보건 의료 제품의 살균 – 산화 에틸렌 – 의료 기기 살균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구사항(ISO 11135:2014) 3. EN ISO 11137-1:2015 보건 의료 제품의 살균 - 방사선 - 파트 1: 의료 기기 살균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구사항(ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 포함) 4. EN ISO 11737-2:2020 보건 의료 제품의 살균 - 미생물학적 방법 - 파트 2: 살균 프로세스의 정의, 검증 및 유지 관리에서 수행되는 살균 테스트(ISO 11737-2:2019) 5. EN ISO 25424:2019 보건의료 제품의 살균 - 저온 증기 및 포름알데히드 - 의료 기기 살균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항(ISO 25424:2018)▶2022년 1월 4일의 위원회 시행 결정(EU) 2022/6 6. EN ISO 10993-9:2021 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 9: 잠재적 분해 산물의 식별 및 정량화를 위한 프레임워크(ISO 10993-9:2019) 7. EN ISO 10993-12:2021 의료기기의 생물학적 평가 - 파트 12: 시료 준비 및 참조 물질(ISO 10993-12:2021) 8. EN ISO 11737-1:2018 보건 의료 제품의 살균 - 미생물학적 방법 - 파트 1: 제품의 미생물 개체군 측정(ISO 11737-1:2018) 9. EN ISO 13408-6:2021 보건 의료 제품의 무균 처리 - 파트 6: 아이솔레이터(Isolator) 시스템(ISO 13408-6:2021) 10. EN ISO 13485:2016 의료 기기 - 품질 관리 시스템 - 규제 목적을 위한 요구 사항(ISO 13485:2016) 11. EN ISO 14160:2021 보건 의료 제품의 살균 - 동물 조직 및 그 파생물을 활용한 일회용 의료 기기 액체 화학 살균제 - 의료 기기 살균 프로세스의 특성화, 개발, 검증 및 일상적인 관리에 대한 요구 사항(ISO 14160:2020) 12. EN ISO 15223-1:2021 의료 기기 - 제조업체가 제공하는 정보와 함께 사용되는 기호 - 1부: 일반 요구 사항(ISO 15223-1:2021) 13. EN ISO 17664-1:2021 보건 의료 제품의 처리 - 의료 기기의 처리를 위해 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보 - 파트 1: 중요 및 준 임계 의료 기기(ISO 17664-1:2021) 14. EN IEC 60601-2-83:2020 의료용 전기 장비 - 파트 2-83: 가정용 광선 요법 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구사항
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[미국] BTL-WG, BTL 테스트 패키지 v20.0 출시미국 BTL(BACnet Testing Laboratories)의 워킹그룹(Working Group)에 따르면 BTL 테스트 패키지 v20.0을 출시했다.제조 업체가 BACnet 준수를 위해 제품을 사전 테스트하고 BTL 인증을 위해 장비의 적합성을 테스트하기 위해 사용되는 업데이트된 테스트 및 절차가 포함됐다.BTL 테스트 패키지가 추가되면서 테스트 범위는 BACnet 프로토콜 개정판 20까지 대부분의 기능과 이후 프로토콜 개정판의 몇몇 기능, BACnet Secure Connect 등을 포함하도록 확장됐다.BACnet Secure Connect는 135-2016 및 부록, bd, be, bi, bl, bm, bn, bp, bq, BACnet/Secure Connect 부록 bj 등을 포함하고 있다.상호운용성은 BTL 테스트에 의해 촉진되며 BACnet의 광범위한 활용과 사용자 만족도를 유지하기 위해 필수적이다.현재 테스트 패키지 20.0을 사용할 수 있기 때문에 BTL 테스트는 전환 기간에 들어갈 수 있다. 따라서 BTL-WG는 전환 기간을 2022년 3월 18일까지로 설정했다.테스트 패키지 20.0은 현재 테스트 패키지 18.1.4를 대체하게 된다. 전환 기간 동안 공급업체는 프로토콜 개정판 18 또는 이하의 제품에 대해 테스트 패키지 중 하나를 사용해 제품을 테스트하도록 선택할 수 있다.프로토콜 개정판 19 또는 이상의 제품은 테스트 패키지 20.0을 사용해야 되며 현재 BTL 테스팅에 있는 모든 제품은 테스트 패키지 18.1.4로 계속 진행하면 된다.BTL(BACnet Testing Laboratories)은 규정준수 테스트 및 상호 운용성 테스트 활동을 지원하기 위해 BACnet International에 의해 설립됐다. BTL Manager와 BTL Working Group(BTL-WG)으로 구성돼 있다.BTL-WG는 BACnet 적합성 인증 및 청취 프로그램의 설립을 감독하기 위한 목적으로 설립됐다. 제품의 테스트 및 인증은 BACnet 표준의 성공에 중요한 역할을 담당한다.BTL의 일반적인 활동은 ▶BTL 구현 가이드라인 문서 게시 ▶자격을 갖춘 BACnet 장치에 대한 전 세계 BTL 목록 부여 ▶BTL 테스트 패키지 게시 및 유지 관리 ▶BTL 테스트를 위한 테스트 연구소 승인 ▶관리되는 BACnet 연구소를 통한 테스트 서비스 제공 ▶연간 PlugFest 상호 운용성 조직 등이 포함된다BACnet International은 상호운용성 테스트, 교육 프로그램, 판촉 활동을 통해 빌딩 자동화 및 제어 시스템에서 BACnet protocol의 성공적인 사용을 촉진하는 산업 협회이다.BACnet International은 BTL(BACnet Testing Laboratories)의 운영을 감독하고 테스트 제품의 글로벌 목록을 유지 관리한다.BACnet 표준은 ASHRAE(American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers )에서 개발했다. 제조업체들이 상호운용 가능한 제품 시스템을 만들수 있도록 공개됐다.BACnet International은 ASHRAE 표준 위원회 및 전세계적인 BACnet-관련 이익 집단의 일들을 보완하고 있다. BACnet International 회원에는 BACnet 통신을 사용하는 제어 장비의 설계, 제조, 설치, 시운전, 유지보수와 관련된 회사뿐만 아니라 건물 소유주, 컨설팅 엔지니어, 시설 관리자 등이 포함됐다. BACnet은 ASHRAE, ANSI, ISO 16484-5 표준 프로토콜을 활용하는 빌딩 자동화 및 제어(BAC) 네트워크용 통신 프로토콜이다.BACnet은 난방, 환기, 공조 제어(air-conditioning control, HVAC), 조명 제어, 접근 제어, 화재 감지 시스템 및 관련 장비와 같은 애플리케이션 등의 건물 자동화 및 제어 시스템 통신을 허용하도록 설계됐다.
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[미국] 약무전문가협회(RAPS), RAC 프로그램이 ICE 인증기관 NCCA로 부터 인증 획득미국 약무전문가협회(Regulatory Affairs Professionals Society, RAPS)에 따르면 RAC(Regulatory Affairs Certification) 프로그램이 ICE(Institute for Credentialing Excellence)의 인증기관 NCCA로부터 인증을 획득했다.NCCA는 미국 자격검증 위원회(National Commission for Certifying Agencies)로 RDRD(RAC-Drugs and RAC-Devices)의 자격 증명에 적용된다.NCCA 인증은 RAC 프로그램이 인증 프로그램에 대한 엄격한 산업 표준을 충족시키고 있다는 사실을 독립적이고 공정한 검증을 통해 제공하고 있다.인증은 RAC 프로그램의 무결성과 명성을 보장하는 것뿐만 아니라 프로그램의 품질에 대한 지속적인 약속과 노력을 보여주는 것이라고 보면 된다.전 세계 규제 전문가와 고용주들은 규제 업무의 실무에서 전문성과 우수성에 대한 헌신과 규제 지식, 기술의 중요한 지표로 인식하고 있다.RAC를 획득하려면 응시자는 의료 제품 규정과 다양한 시나리오에서 적용하는 방법 등에 관한 시험을 통과해야 된다.합격을 위해서는 관련 규정에 대한 지식뿐만 아니라 비판적 사고와 분석 능력이 필요하다. RDRD(RAC-Drugs and RAC-Devices) 시험은 3~5년 이상의 경험을 갖춘 규제 전문가를 대상으로 실시하고 있다.RAC 인증 전문가는 규제 분야에서 리더로 자격을 유지하기 위해서는 3년마다 지속적인 학습과 전문성 개발, 규제 리더십 등을 다시 인증받아야 된다.RAC 인증은 1991년 최초로 시행됐다. RDRD는 의료 제품 부분에서 규제 전문가를 위한 최고의 전문 자격증으로 전 세계적으로 약 5000명의 전문가들이 RAC 자격증을 보유하고 활동한다.
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[몰도바] 국립교도소관리국(NAP), 교도소 시스템 정책 및 표준 운영 절차 개발을 위한 두번째 워킹 그룹 회의 개최몰도바 공화국 국립교도소관리국(National Administration of Penitentiaries of Moldova, NAP)에 따르면 2022년 1월말 교도소 시스템에 대한 정책 및 표준 운영 절차 개발을 위한 두번째 워킹 그룹 회의를 개최했다.표준 운영 절차(standard operational procedures, SOPs) 등에 관한 회의는 4가지 주제 영역에 중점을 두고 있다. ▶동적 보안 ▶취약한 구금자 그룹의 치료 ▶교도소 일선 직원을 위한 수감자간 폭력 예방 및 퇴치 ▶청소년 구금 시설에서 범죄 하위문화의 확산 현상 퇴치 등이다.회의에서 정책과 표준 운영 절차(SOPs) 개발의 진행 상황에 대한 폭넓은 논의와 각 문서에 대한 실질적인 협의를 진행했다. 워킹그룹 회의는 유럽평의회(Council of Europe) 컨설턴트 주도로 진행됐다.온라인으로 몰도바 교도소 관리국(National Administration of Penitentiaries, NAP) 관리, NAP 전문 부서 대표자 등이 참여했다. 보안 및 교도소 제도, 사회 재통합, 인적 자원, 기관 관리, 분석 및 계획 등의 NAP 전문 부서에 근무하는 전문가도 동참했다.또한 제 1호 타라클라라(Taraclia), 제 5호 카훌(Cahul), 제 7호 루스카(Rusca), 제 10호 고이안(Goian), 제 11호 발티(Balti), 제 13호 치시나우(Chisinau) 등 개별 교도소장이 참여했다. 해당 교도소의 사회 재통합, 인적자원, 보안 및 교도 제도 전문 부서장도 참석했다. 워킹 그룹의 활동은 '교도소 및 보호관찰 개혁 강화' 프로젝트의 후원으로 2022년 1월 20 ~ 21일 온라인으로 개최됐다. 몰도바 공화국의 폐쇄된 기관에 의료 및 환자 치료 제공과 관련한 활동이다.몰도바 공화국을 위한 유럽 평의회 실행 계획(2021~2024)을 통해 자금을 조달하고 유럽 평의회에서 자금을 집행하게 된다.참고로 개발 프로젝트는 2015~20년 시행된 프로젝트의 결과로 유럽 평의회 실행 계획의 성과에 기반을 두고 있다.시행된 프로젝트는 '2018년 3월 1일 – 2021년 2월 28일까지 추진된 몰도바 공화국의 인권 준수 형사 사법 시스템 촉진(Promoting a human rights compliant criminal justice system in the Republic of Moldova)' 과 2015~18년까지 추진된 '몰도바 공화국의 형사 사법 개혁 지원(Support of the Criminal Justice Reforms in the Republic of Moldova)'에 관한 사항이다.