검색결과
-
[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ⑨Result of voting and comments received on ISO/IEC FDIS 24789-1 소개지난 10월16일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'Result of voting and comments received on ISO/IEC FDIS 24789-1' 관련된 문서를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이며 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다. 배포된 문서는 'Result of voting and comments received on ISO/IEC FDIS 24789-1'관련된 투표 정보 및 결과와 관련돼 있다.ISO/IEC 24789-1 표준 프로젝트로 ISO/IEC FDIS 24789-1 (Ed 2) Identification cards — Card service life — Part 1: Application profiles and requirements에 대해 투표한 내용이다. P-Members 18개국이 참여해 18개국(100%) 모두 찬성해 66.66%이상 찬성을 받아 승인됐다.
-
[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ⑧Liaison document from CEN/CLC JTC 13: Cyber Security and Data Protection presentation 소개지난 10월16일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'Liaison document from CEN/CLC JTC 13: Cyber Security and Data Protection presentation' 관련 문서를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이며 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다.배포된 문서는 'Liaison document from CEN/CLC JTC 13: Cyber Security and Data Protection presentation는 10월9일 생성된 문서의 네번째 수정판(v.0.4)이다.유럽표준화기구(European Standardization Organizations) CEN/CLC/JTC 13 사이버보안 및 데이터 보호(Cyber Security and Data Protection)에 대한 문서다.개요(Overview)는 1. General, 2. Scope, 3. Structure, 4. Working Groups, 5. Further Information 등으로 구성됐다. 1. General 파트는 다음과 같이 구성됐다.△CEN/CLC/JTC 13 Cybersecurity and Data Protection - Joint Technical Committee (JTC) of CEN and CENELEC - established November 2017△120+ European experts on Cybersecurity and Data Protection△7 dedicated Working Groups△3 Plenary Meetings/Sessions per Year△Annual Outreach Events△Chairperson: Walter Fumy, Bundesdruckerei (Germany)△Secretariat: DIN German Institute of Standardization (Germany)△Secretary: Martin Uhlherr (DIN)△CEN-CENELEC Management Centre Program Manager: Laurens Hernalsteen 2. Scope 파트는 다음과 같다.△Development of horizontal Standards in the Field of Cybersecurity and Data Protection for vertical Applications Domains△Horizontal Security & Privacy Topics of the evolving interconnected Society, driven by the European Market in Domains such as ICT, eHealth, Transport, Smart Cities, Automotive, IOT△Key Issues - Management Systems, Frameworks, Methodologies - Data Protection and Privacy - Services and Products Evaluation Standards suitable for Security Assessment for large Companies and small and medium Enterprises - Competence Requirements for Cybersecurity and Data Protection - Security Requirements, Services, Techniques and Guidelines for ICT Systems, Services, Networks and Devices, including Smart Objects and distributed Computing Devices△Identification and Adoption of published Documents by ISO/IEC JTC 1, other SDOs, international Bodies and industrial Fora△Development of CEN/CENELEC Publications for safeguarding Information - 이하 생략 -
-
[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ⑦ISO/TMB Communique_ Issue Nr. 75 (October 2023) 소개지난 10월3일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'ISO/TMB Communique_ Issue Nr. 75 (October 2023)' 관련 문서 v.0.1을 배포했으며 10월 16일 v.0.2를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이며 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다.배포된 문서는 'ISO/TMB Communique_ Issue Nr. 75 (October 2023)'은 기술관리위원회(Technical Management Board, TMB)의 동향보고서 v.0.2다. TMB 동향보고서는 목차는 다음과 같이 구성됐다.ContentsTMB COMMUNIQUEHighlights from the September 2023 TMB meeting 1. New ISO/IEC JTC 1/SC 44 on Information Technology for Smart Cities 2. New TC on Data-Driven Agrifood Systems integrating the TS/P on Integrated Pest Management (IPM) for Crops 3. New PC on Sustainable raw materials & new IWA on Sustainable critical mineral supply chains 4. Re-activation of ISO/PC 302 Guidelines for Auditing Management SystemsNews 5. Improved Development Processes – Optimized Deliverables 6. TMB London Declaration Action Plan 7. L.D. Eicher Award 2023 Winner 8. ISO Open Consultation 9. Committee Strategy Management – Update 10. E-learning module available for ISO Guide 84Reminders 11. Guidance on gender responsive standards (GRS)New CommitteesTMB Resolutions
-
[특집-기술위원회] TC 131 - 유체동력시스템(Fluid power systems)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118, △1966년 TC 119~TC 122, △1967년 TC 123, △1968년 TC 126, TC 127 등도 포함된다.ISO/TC 131 유체동력시스템(Fluid power systems)과 관련된 기술위원회는 TC 130과 마찬가지로 1969년에 결성됐다. 사무국은 미국 국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다.위원회는 앨리슨 포사이드(Mrs Allison Forsythe)가 책임지고 있다. 현재 의장은 이반 셰필드(Mr Ivan Sheffield)로 임기는 2026년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 키르시 실란데르-반 후넨(Mrs Kirsi Silander-van Hunen), ISO 편집 관리자는 ISO 편집팀(ISO Editing Team) 등으로 조사됐다.범위는 용어, 구성, 주요 치수, 안전 요구 사항, 테스트 및 검사 방법으로 구성된 유체 동력 시스템 및 구성 요소 분야의 표준화다.TC 131 표준화에 다음과 같은 구성 요소들이 포함된다. △어큐뮬레이터 △압축 공기 건조기 △도체(단단하고 유연한) △실린더 △전기 유압 및 전기 공압 구성 요소와 시스템 △피팅 △유체 장치 △호스 피팅 및 어셈블리 △필터 및 분리기 △유체 △유압 펌프 △모터 △가동부 유체 제어 장치 △공압 윤활 장치 △조절기 △퀵 액션 커플링 △저장소 △밀봉 장치 △밸브 등이다.현재 ISO/TC 131 사무국과 관련해 발행된 표준은 237개며 ISO/TC 131 사무국의 직접적인 책임 하에 발행된 표준은 10개다. ISO/TC 130 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 20개다. 참여하고 있는 회원은 16개국, 참관 회원은 19개국이다.□ ISO/TC 130 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행된 표준 10개 목록▷ISO 2944:2000 Fluid power systems and components — Nominal pressures▷ISO 5352-1:2023 Hydraulic fluid power — Determination of discharge flow rate and thermal losses of gas loaded accumulators — Part 1: Test method▷ISO/TR 10946:2019 Hydraulic fluid power — Gas-loaded accumulators with separator — Selection of preferred hydraulic ports▷ISO/TR 16194:2017 Pneumatic fluid power — Assessment of component reliability by accelerated life testing — General guidelines and procedures▷ISO 19973-1:2015 Pneumatic fluid power — Assessment of component reliability by testing — Part 1: General procedures▷ISO 19973-2:2015 Pneumatic fluid power — Assessment of component reliability by testing — Part 2: Directional control valves▷ISO 19973-2:2015/Amd 1:2019 Pneumatic fluid power — Assessment of component reliability by testing — Part 2: Directional control valves — Amendment 1▷ISO 19973-3:2015 Pneumatic fluid power — Assessment of component reliability by testing — Part 3: Cylinders with piston rod▷ISO 19973-4:2014 Pneumatic fluid power — Assessment of component reliability by testing — Part 4: Pressure regulators▷ISO 19973-5:2015 Pneumatic fluid power — Assessment of component reliability by testing — Part 5: Non-return valves, shuttle valves, dual pressure valves (AND function), one-way adjustable flow control valves, quick-exhaust valves□ ISO/TC 131 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 131/SC 1 Symbols, terminology and classifications ; 발행된 표준 7개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 131/SC 2 Pumps, motors and integral transmissions ; 발행된 표준 5개, 개발 중인 표준 0개▷ISO/TC 131/SC 3 Cylinders ; 발행된 표준 24개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 131/SC 4 Connectors and similar products and components ; 발행된 표준 50개, 개발 중인 표준 2개▷ISO/TC 131/SC 5 Control products and components ; 발행된 표준 50개, 개발 중인 표준 4개▷ISO/TC 131/SC 6 Contamination control ; 발행된 표준 38개, 개발 중인 표준 5개▷ISO/TC 131/SC 7 Sealing devices ; 발행된 표준 27개, 개발 중인 표준 2개▷ISO/TC 131/SC 8 Product testing ; 발행된 표준 22개, 개발 중인 표준 4개▷ISO/TC 131/SC 9 Installations and systems ; 발행된 표준 4개, 개발 중인 표준 1개□ ISO/TC 131 사무국의 작업그룹(Working Group, WG) 현황▷ISO/TC 131/WG 1 Accumulators▷ISO/TC 131/WG 4 Determination of the reliability of pneumatic components by testing
-
[특집-기술위원회] TC 130 - 그래픽 기술(Graphic technology)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118, △1966년 TC 119~TC 122, △1967년 TC 123, △1968년 TC 126, TC 127 등도 포함된다.ISO/TC 130 그래픽 기술(Graphic technology)과 관련된 기술위원회는 1969년 결성됐다. 사무국은 중국 국가표준화관리위원(国家标准化管理委员会, Standardization Administration of China, SAC)에서 맡고 있다.위원회는 메이팡 리(Ms Meifang Li)가 책임지고 있다. 현재 의장은 펑페이 짜오(Mr Pengfei Zhao)로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 블란딘 가르시아(Mme Blandine Garcia), ISO 편집 관리자는 마사 카산토산(Mrs Martha Casantosan) 등으로 조사됐다.범위는 인쇄 및 그래픽 기술 분야의 표준화를 다루고 있다. 이 분야는 그래픽 요소(이미지, 텍스트, 라인 아트, 패턴 등)가 생성, 조작, 조립, 전달되고 최종적으로 디지털 제품으로 전자적으로 전달되거나 잉크, 토너 및 기타를 사용해 물리적으로 기판에 전달되는 프로세스의 모든 단계를 다룬다. 마킹 또는 기능성 재료를 생산하고 최종 응용 분야의 요구에 따라 마감 처리된다.ISO/TC 130 표준에는 용어, 시각적 외관 및 제품 품질 평가, 데이터 교환, 프로세스 제어, 관리, 적합성 평가, 환경에 대한 영향 등이 포함되지만 이에 국한되지는 않는다. 뿐만 아니라 관련 재료, 장비 및 시스템에 대한 요구 사항 및 테스트도 수용한다.참고로 ISO/TC 42, TC 6, TC 256, TC 35, IEC/TC 100 및 ISO/IEC JTC 1/SC 28과 같은 다른 TC/SC와 범위가 실제 또는 잠재적으로 중복되는 경우 관련 TC와의 연락 또는 JWG를 통한 조정은 유지되거나 적극적으로 추진돼야 한다.현재 ISO/TC 130 사무국과 관련해 발행된 표준은 115개며 ISO/TC 130 사무국과 관련해 개발 중인 표준은 15개다. 참여하고 있는 회원은 21개국, 참관 회원은 22개국이다.□ ISO/TC 130 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행된 표준 115개 중 15개 목록▷ISO 2834-1:2020 Graphic technology — Laboratory preparation of test prints — Part 1: Paste inks▷ISO 2834-2:2022 Graphic technology — Laboratory preparation of test prints — Part 2: Liquid printing inks▷ISO 2834-3:2008 Graphic technology — Laboratory preparation of test prints — Part 3: Screen printing inks▷ISO 2836:2021 Graphic technology — Prints and printing inks — Assessment of resistance of prints to various agents▷ISO 2846-1:2017 Graphic technology — Colour and transparency of printing ink sets for four-colour printing — Part 1: Sheet-fed and heat-set web offset lithographic printing▷ISO 2846-2:2007 Graphic technology — Colour and transparency of printing ink sets for four-colour printing — Part 2: Coldset offset lithographic printing▷ISO 5776:2022 Graphic technology — Symbols for text proof correction▷ISO/TS 10128:2009 Graphic technology — Methods of adjustment of the colour reproduction of a printing system to match a set of characterization data▷ISO 11084-1:1993 Graphic technology — Register systems for photographic materials, foils and paper — Part 1: Three-pin systems▷ISO 11084-2:2006 Graphic technology — Register systems for photographic materials, foils and paper — Part 2: Register pin systems for plate making▷ISO 12040:1997 Graphic technology — Prints and printing inks — Assessment of light fastness using filtered xenon arc light▷ISO 12218:1997 Graphic technology — Process control — Offset platemaking▷ISO 12632:2015 Graphic technology — Ink, paper and labels — Requirements on hot alkali penetration and resistance▷ISO 12634:2017 Graphic technology — Determination of tack of paste inks and vehicles by a rotary tackmeter▷ISO 12635:2021 Graphic technology — Plates for offset printing — Dimensions□ ISO/TC 130 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 개발 중인 표준 15개 목록▷ISO/DTS 10128 Graphic technology — Methods of adjustment of the colour reproduction of a printing system to match a set of characterization data▷ISO/DIS 12641-1 Graphic technology — Prepress digital data exchange — Colour targets for input scanner calibration — Part 1: Colour targets for input scanner calibration▷ISO/FDIS 12643-1.2 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 1: General requirements▷ISO/FDIS 12643-2.2 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 2: Prepress and press equipment and systems▷ISO/FDIS 12643-3 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 3: Binding and finishing equipment and systems▷ISO/FDIS 12643-4 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 4: Converting equipment and systems▷ISO/FDIS 12643-5 Graphic technology — Safety requirements for graphic technology equipment and systems — Part 5: Manually-fed stand-alone platen presses▷ISO/DIS 12647-2 Graphic technology — Process control for the production of half-tone colour separations, proof and production prints — Part 2: Offset lithographic processes▷ISO/AWI 15076-2 Image technology colour management — Architecture, profile format and data structure — Part 2: Based on ICC.1:2022▷ISO/DIS 15339-1 Graphic technology — Printing from digital data across multiple technologies — Part 1: Principles▷ISO/AWI TS 18621-22 Graphic technology — Image quality evaluation methods for printed matter — Part 22: Evaluation of colour graininess▷ISO/DTS 18621-31 Graphic technology — Image quality evaluation methods for printed matter — Part 31: Evaluation of the perceived resolution of printing systems with the Contrast–Resolution chart▷ISO/AWI 19307 Graphic Technology — Measurement and one-parameter representation of translucency▷ISO/CD TR 23805 Graphic technology — Dry back calculation for offset printing process▷ISO/FDIS 24487 Graphic technology — Processless lithographic plates — Evaluation methods for characteristics and performance□ ISO/TC 130 사무국의 작업그룹(Working Group, WG) 현황▷ISO/TC 130/JWG 7 Joint TC 130 - ICC WG: colour management▷ISO/TC 130/JWG 14 Joint TC 130 - TC 42 - ISO/IEC JTC 1/SC 28 WG: Print quality measurement methods▷ISO/TC 130/TF 3 Communications▷ISO/TC 130/WG 1 Terminology▷ISO/TC 130/WG 2 Prepress data exchange▷ISO/TC 130/WG 3 Process control and related metrology▷ISO/TC 130/WG 4 Media and materials▷ISO/TC 130/WG 5 Ergonomics - Safety▷ISO/TC 130/WG 10 Management of security printing processes▷ISO/TC 130/WG 11 Environmental impact of graphic technology▷ISO/TC 130/WG 12 Postpress
-
[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ⑥Text for CIB : ISO/IEC PDTS 18013-6: Personal identification — ISO-compliant driving licence — Part 6: mDL test methods 소개지난 10월3일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'Text for CIB : ISO/IEC PDTS 18013-6: Personal identification — ISO-compliant driving licence — Part 6: mDL test methods' 관련 문서를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이다. 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다.배포된 문서는 'Text for CIB : ISO/IEC PDTS 18013-6: Personal identification — ISO-compliant driving licence — Part 6: mDL test methods'이다.이 문서는 ISO 국제 표준은 아니며 검토 및 의견을 듣기 위해 배포된 문서다. 예고 없이 변경될 수 있으며 국제 표준으로 언급되지 않을 수 있다. 국제 표준 초안의 모델 원고는 https://www.iso.org/iso/model_document-rice_model.pdf에서 확인할 수 있다.ISO/IEC 18013은 사람이 읽을 수 있는 기능(ISO/IEC 18013-1)과 관련 ISO 준수 운전 면허증(ISO-compliant driving licence, IDL)의 디자인 형식 및 데이터 콘텐츠에 대한 지침을 설정하고 있다.또한 ISO 기계 판독 가능 기술(ISO/IEC 18013-2), 액세스 제어, 인증 및 무결성 검증(ISO/IEC 18013-3), 관련 테스트 방법(ISO/IEC 18013-4), 모바일 장치에서 ISO 준수 운전 면허증(IDL) 기능을 활성화하기 위한 인터페이스 및 관련 요구 사항(ISO/IEC 18013-5) 등에 관한 지침도 포함하고 있다.개별 국가·주가 개인 정보 보호 규칙을 적용하는 데 방해가 되지 않고 국가·공동체·지역 자동차 당국이 특정 요구 사항을 처리하는 데 방해가 되지 않으면서 IDL의 국제적 사용 및 상호 인식을 위한 공통 기반을 마련히는데 있다.ISO/IEC 18013-5:2021은 모바일 장치와 관련된 운전 면허증 구현을 위한 인터페이스 사양을 설정한다. 모바일 운전면허증(mDL)과 mDL 리더기 간의 인터페이스, mDL 리더기와 발급기관 인프라 간의 인터페이스를 명시하고 있다.이 문서는 ISO/IEC 18013-5의 요구 사항에 따라 모바일 운전 애플리케이션의 데이터 모델, 장치 연결, 데이터 전송 및 보안 메커니즘의 적합성을 테스트하기 위한 요구 사항을 규정한다.개인 식별 - ISO 준수 운전 면허증 - 파트 6:mDL 테스트 방법(Personal identification — ISO-compliant driving licence — Part 6:mDL test methods )의 범위는 다음과 같다.□ 범위이 문서는 ISO/IEC 18013-5:2021과 관련한 mDL 또는 mDL 리더의 적합성을 테스트하기 위한 테스트 방법을 지정하고 있다.△mDL 리더에 대한 인터페이스의 mDL 테스트 방법 △mDL 인터페이스에 있는 mDL 리더 테스트 방법 △발급기관 인프라에 대한(선택적) 인터페이스의 mDL 판독기 테스트 방법 등을 지정하고 있다. 단, mDL 판독기와 인터페이스에 대한 발급기관 인프라에 대한 테스트 사례는 포함돼 있지 않다.□ 문서의 목차 안내ContentsForewordIntroduction1 Scope2 Normative references3 Terms and definitions4 Abbreviated terms5 Conformance6 Test design6.1 General6.2 Test case hierarchy6.2.1 Structure6.2.2 System under test6.2.3 Test layers, test areas, test groups and test units6.2.4 Test cases6.3 Test administration6.3.1 Preconditions for testing of an mDL6.3.2 Preconditions for testing of an mDL reader6.3.3 Implementation conformance statements6.3.4 Test report7 mDL conformity test methods8 mDL reader conformity test methodsAnnex A (Normative) Test case hierarchiesA.1 mDA.2 mDL readerA.3 CertificatesA.4 CommonAnnex B (Normative) Implementation Conformance StatementsB.1 ICS for mDLB.1.1 Generic informationB.1.2 For mDL Data Model test casesB.1.3 For Technologies test casesB.1.4 For security mechanisms test casesB.1.5 For Use Case test casesB.2 ICS for mDL readersB.2.1 Generic informationB.2.2 For Technologies test casesB.2.3 For Security Mechanisms test casesB.3 ICS for CertificatesAnnex C (Normative) Test certificatesC.1 GeneralC.2 Certificates necessary for testing an mDLC.2.1 CA root certificatesC.2.1.1 CA_01C.2.1.2 CA_02C.2.1.3 CA_ revoked_CRL_01C.2.1.4 CA_ revoked_CRL_02C.2.2 mdoc reader authentication certificatesC.2.2.1 mdocReaderAuth_01C.2.2.2 mdocReaderAuth_02C.2.2.3 mdocReaderAuth_03C.2.2.4 mdocReaderAuth_04C.2.2.5 mdocReaderAuth_05C.2.2.6 mdocReaderAuth_06C.2.2.7 mdocReaderAuth_07C.2.2.8 mdocReaderAuth_08C.2.2.9 mdocReaderAuth_09C.2.2.10 mdocReaderAuth_revoked_CRL_01C.2.2.11 mdocReaderAuth_revoked_CRL_02C.2.2.12 mdocReaderAuth_revoked_CRL_03C.2.2.13 mdocReaderAuth_revoked_CRL_04C.2.2.14 mdocReaderAuth_revoked_CRL_05C.2.2.15 mdocReaderAuth_revoked_CRL_06C.2.2.16 mdocReaderAuth_revoked_CRL_07C.2.2.17 mdocReaderAuth_revoked_CRL_08C.2.2.18 mdocReaderAuth_revoked_CRL_09C.2.2.19 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_01C.2.2.20 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_02C.2.2.21 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_03C.2.2.22 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_04C.2.2.23 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_05C.2.2.24 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_06C.2.2.25 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_07C.2.2.26 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_08C.2.2.27 mdocReaderAuth_revoked_OCSP_09C.2.2.28 mdocReaderAuth_revoked_CA_01C.2.2.29 mdocReaderAuth_revoked_CA_02C.2.2.30 mdocReaderAuth_revoked_CA_03C.2.2.31 mdocReaderAuth_revoked_CA_04C.2.2.32 mdocReaderAuth_revoked_CA_05C.2.2.33 mdocReaderAuth_revoked_CA_06C.2.2.34 mdocReaderAuth_revoked_CA_07C.2.2.35 mdocReaderAuth_revoked_CA_08C.2.2.36 mdocReaderAuth_revoked_CA_09C.3 Certificates necessary for testing an mDL readerC.3.1 IACA root certificatesC.3.1.1 IACA_01C.3.1.2 IACA_02C.3.1.3 IACA _revoked_CRL_01C.3.2 DocumentSigner certificatesC.3.2.1 DocumentSigner_01C.3.2.2 DocumentSigner_02C.3.2.3 DocumentSigner_03C.3.2.4 DocumentSigner_04C.3.2.5 DocumentSigner_05C.3.2.6 DocumentSigner_06C.3.2.7 DocumentSigner_07C.3.2.8 DocumentSigner_08C.3.2.9 DocumentSigner_09C.3.2.10 DocumentSigner_revoked_CRL_01C.3.2.11 DocumentSigner_revoked_CA_01C.3.3 TLS Server certificatesC.3.3.1 TLSServer_01C.3.3.2 TLSServer_02C.3.3.3 TLSServer_03C.3.3.4 TLSServer_04C.3.3.5 TLSServer_05C.3.3.6 TLSServer_07C.3.3.7 TLSServer_revoked_CRL_01C.3.3.8 TLSServer_revoked_OCSP_01C.3.3.9 TLSServer_revoked_CA_01C.3.4 JWS certificatesC.3.4.1 JWS_01C.3.4.2 JWS_02C.3.4.3 JWS_03C.3.4.4 JWS _revoked_CRL_01C.3.4.5 JWS _revoked_CA_01Bibliography
-
[특집-기술위원회] TC 121 - 마취 및 호흡 장비(Anaesthetic and respiratory equipment)스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제규격의 작성 등이다. 또한 산하 분과위원회(SC), 작업그룹(WG)을 통해 기타 ISO 기술위원회 또는 국제기관과 연계한다.ISO/IEC 기술작업 지침서 및 기술관리부 결정사항에 따른 ISO 국제규격안 작성·배포, 회원국의 의견 편집 등도 처리한다. 소속 분과위원회 및 작업그룹의 업무조정, 해당 기술위원회의 회의 준비도 담당한다.1947년 최초로 구성된 나사산에 대한 TC 1 기술위원회를 시작으로 순환경제를 표준화하기 위한 TC 323까지 각 TC 기술위원회의 의장, ISO 회원, 발행 표준 및 개발 표준 등에 대해 살펴볼 예정이다.이미 다룬 기술위원회와 구성 연도를 살펴 보면 △1947년 TC 1~TC 67 △1948년 TC 69 △1949년 TC 70~72 △1972년 TC 68 △1950년 TC 74 △1951년 TC 76 △1952년 TC 77 △1953년 TC 79, TC 81 △1955년 TC 82, TC 83 △1956년 TC 84, TC 85 △1957년 TC 86, TC 87, TC 89 △1958년 TC 91, TC 92 등이다.△1959년 TC 94 △1960년 TC 96, TC 98 △1961년 TC 101, TC 102, TC 104, △1962년 TC 105~TC 107, △1963년 TC 108~TC 111, △1964년 TC 112~TC 115, TC 117, △1965년 TC 118 등도 포함된다.ISO/TC 121 마취 및 호흡 장비(Anaesthetic and respiratory equipment)와 관련된 기술위원회는 TC 119, TC 120과 마찬가지로 1966년에 결성됐다. 사무국은 미국국립표준협회(American National Standards Institute, ANSI)에서 맡고 있다.위원회는 콜린 엘리엇(Ms Colleen Elliott)이 책임지고 있다. 현재 의장은 스티븐 데인(Dr Steven Dain)으로 임기는 2023년까지다.ISO 기술 프로그램 관리자는 패트리샤 쿡(Mme Patricia Cook), ISO 편집 관리자는 제시카 나바리아(Ms Jessica Navarria) 등으로 조사됐다. 범위는 마취 및 호흡 장비, 소모품, 관련 장치 및 공급 시스템의 표준화다.현재 ISO/TC 121 사무국과 관련해 발행된 표준은 107개며 개발중인 표준은 47개다. ISO/TC 121 사무국의 직접적인 책임 하에 개발중인 표준은 2개다. 참여하고 있는 회원은 29개국, 참관 회원은 24개국이다.□ ISO/TC 121 사무국의 직접적인 책임 하에 개발 중인 표준 2개 목록▷ISO/CD TS 22175 Connectors for respiratory devices▷ISO/CD TS 23543 Guidance for developing cybersecurity requirements in anaesthetic and respiratory equipment standards□ ISO/TC 121 사무국 분과위원회(Subcommittee)의 책임 하에 발행 및 개발 중인 표준 현황▷ISO/TC 121/SC 1 Breathing attachments and anaesthetic machines ; 발행된 표준 14개, 개발 중인 표준 1개▷ISO/TC 121/SC 2 Airway devices and related equipment ; 발행된 표준 20개, 개발 중인 표준 11개▷ISO/TC 121/SC 3 Respiratory devices and related equipment used for patient care ; 발행된 표준 50개, 개발 중인 표준 23개▷ISO/TC 121/SC 4 Vocabulary and semantics ; 발행된 표준 2개, 개발 중인 표준 2개▷ISO/TC 121/SC 6 Medical gas supply systems ; 발행된 표준 17개, 개발 중인 표준 8개▷ISO/TC 121/SC 8 Suction devices ; 발행된 표준 4개, 개발 중인 표준 0개□ ISO/TC 121 사무국 작업그룹(Working Group, WG)의 활동 현황▷ISO/TC 121/AG 2 Oxygen supply source considerations▷ISO/TC 121/CAG Chair's Advisory Group▷ISO/TC 121/WG 1 Connectors for respiratory therapy devices and accessories▷ISO/TC 121/WG 3 Cybersecurity for anaesthetic and respiratory equipment
-
[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ⑤Form 08A : Committee Decision for DIS for ISO-IEC 17839-2 and disposition of comments지난 10월3일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'Form 08A : Committee Decision for DIS for ISO-IEC 17839-2 and disposition of comments' 관련 문서를 배포했다. ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이며 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다.배포된 문서는 'Form 08A : Committee Decision for DIS for ISO-IEC 17839-2 and disposition of comments'이다. 이 문서는 DIS로 진출하기 위한 DIS 확인서 투표를 위해 회원국 회람용으로 베포된 것이다.
-
식약처, 제24차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회 참석정부가 제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회에 참석해 국가별 디지털헬스 규제 현황을 논의하고 국내 디지털의료기기 관련 제도를 홍보했다. 식품의약품안전처는 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털 헬스케어 분야 국제 규제를 선도하기 위해 독일 베를린에서 9월 25일부터 29일까지 개최된 ‘제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석했다고 밝혔다. IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로 우리나라는 2017년 12월 가입했으며 2021년에는 1년간 의장국을 맡아 수행했다. 이번 총회에서는 ▲디지털헬스 규제현황 등 국가별 규제 현황 ▲신속심사제도 도입 ▲IMDRF-GHWP 간 협력 방안 등에 대해 논의했다. GHWP(Global Harmonization Working Party)는 아시아를 비롯 전 세계 33개 회원국이 참여하는 의료기기 규제조화를 위한 국가 간 협력기구다. 식약처는 이번 정기총회 기간 중 일본·호주 등에 우리나라의 MDSAP 참관국 전환을 위한 협조와 지지를 요청했으며 우리나라가 강점을 보이고 있는 인공지능 분야 가이드라인 공동 개발 등을 위한 국가 간 협력 강화 등을 위해 노력했다고 전했다. MDSAP(Medical Device Single Audit Program)는 미국, 일본 등 5개 정회원국으로 구성됐으며 한 번의 제조품질관리 심사로 각 국가별 심사 전부 또는 일부를 상호 인정하는 공동심사프로그램이다. MDSAP 회원은 정회원, 참관회원, 협력회원으로 구분되며 우리나라는 2019년 협력회원으로 가입해 활동 중이며 향후 참관회원을 거쳐 정회원 가입 추진 중이다. 향후 국가 간 온라인 설명회, 공동워크숍 등을 통해 국가 간 규제 제도에 대한 이해를 높이고 협력방안 등을 논의함으로써 의료기기 분야 국가 간 협력 강화를 지속적으로 추진할 예정이다. 한편 식약처는 국내 의료기기 규제체계와 제품의 우수성을 알리기 위해 국내 규제 혁신 사례, 국내 법령·가이드라인 제·개정 현황 등을 소개했다. 특히 특정 환자군을 위한 의료기기 세션에서 희소·긴급 도입 필요 의료기기 정책을, 패널 토의에서 디지털 치료기기 특성과 관련 규제를 발표해 국내 의료기기 분야 규제 우수성을 널리 알렸다. 또한 이번 총회에 국내 의료기기 산업계를 대표해 참석한 업체들은 국내 디지털치료기기에 대한 혁신의료기기 지정 제도와 자사 혁신의료기기의 임상시험 결과 등을 설명했다. 식약처 관계자는 “이번 IMDRF 정기총회가 해외 의료기기 규제기관과 협력체계를 공고히 하고 MDSAP 활동 강화 등 우리나라 규제의 영향력을 높이는 계기가 될 것으로 기대한다”고 전했다.
-
[특집-ISO/IEC JTC 1/SC 17 활동] ④ISO/IEC JTC 1 Standing Document: SD19 on Meetings 소개지난 10월3일 ISO/IEC 공동기술위원회 산하 분과위원회 SC 17은 'ISO/IEC JTC 1 Standing Document: SD19 on Meetings' 관련 문서를 배포했다.ISO/IEC JTC 1/SC 17 카드 및 개인 식별을 위한 보안 장치(Cards and security devices for personal identification)는 국제표준화기구(ISO와 국제전기기술위원회(IEC)의 공동 기술 위원회(JTC) ISO/IEC JTC 1의 표준화 분과위원회다.ISO/IEC JTC 1/SC 17의 국제사무국은 영국에 위치한 영국표준협회(BSI)이며 신분증 및 개인 식별 분야 표준을 개발하고 촉진하는 역할을 담당하고 있다.배포된 문서는 'ISO/IEC JTC 1 Standing Document: SD19 on Meetings'이다. 이 문서의 요구사항은 워킹그룹(WG)을 포함해 모든 JTC 1 기관에 적용된다.문서는 JTC1 및 그 하위 그룹의 회의에 관한 ISO/IEC JTC1 정책을 포함하고 있다. 또한 회의 주최, 회의 소집, 회의 안건 작성, 회의 문서 배포, 회의 참여 절차 등을 개괄적으로 설명하고 있다.본 문서는 대면, 가상(즉, 원격 회의 또는 전자 수단으로만 소집되는 회의) 및 하이브리드의 세 가지 회의 모드를 다루고 있다.회의 유형에는 JTC1 총회, SC 총회, 실무 그룹 회의, 자문 그룹 회의 및 임시 그룹 회의가 포함된다. 이 표준 문서는 ISO/IEC 지침 및 통합 JTC1 부록과 함께 사용된다.여기에 포함된 정보는 JTC1 운영 규칙의 일부이며 상충되는 경우 ISO/IEC 지침 및 통합 JTC1 보충 문서가 우선시 된다. 'ISO/IEC JTC 1 Standing Document: SD19 on Meetings'와 관련한 문서 목차를 소개하면 다음과 같다.Contents 1.Abbreviations2.General3.Modes of meetings–face-to-face, virtual and hybrid3.1Overview3.2Face-to-face3.3Virtual3.4Hybrid3.5Summary comparison offace-to-face mode with some remote participants and hybrid mode4.Accessibility5.Common considerations for all meeting modes5.1General5.2Hosting5.3Calling and cancelling5.4Participation in meetings5.4.1Participation and representation on a national delegation basis5.4.2General participation5.5Due dates5.6Meeting documents5.6.1Meeting notice and logistics5.6.2Agenda5.6.3Contributions5.7Meeting etiquette5.8Meeting resolutions, recommendations and report6Face-to-face meetings6.1Hosting6.2Calling6.3Participation in meetings6.4Meeting documents and due dates6.4.1Meeting notice and logistics6.4.2Agendas6.4.3Contributions7Virtual meetings7.1Planning and scheduling7.2Calling7.3Participation in meetings7.4Meeting security and privacy7.5Meeting documents and due dates7.5.1Meeting notice and logistics7.5.2Agendas7.5.3Contributions7.6Meeting discussions7.7Meeting tools8Hybrid meetings8.1Participation in meetings8.2Meeting security and privacy8.3Meeting documents and due dates8.3.1Meeting notice and logistics8.3.2Agendas 8.3.3Contributions8.4Meeting discussions8.5Meeting tools9Recording of meetings10Funding mechanismsAnnexA: Template for facility fee accounting reportAnnexB: Summary of deadlines related to meetings (informative)AnnexC: Comparison of face-to-face mode with some remote participants and hybrid mode (Informative)Bibliography