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HACCP 인증원, ‘2023년 통관단계 식품안전지원 설명회’ 온라인 개최한국식품안전관리인증원(원장 조기원, 이하 HACCP인증원)은 오는 2월 10일(금) 14시부터 16시까지, 식품의약품안전처(이하 식약처)와 합동으로 식품 수출업체 대상 ‘2023년 통관단계 식품안전지원 설명회’를 유튜브 스트리밍 서비스를 통해 온라인 개최한다. ※ 통관단계 식품안전지원 내용 - (규제상담) 원활한 수출 통관를 위한 업체 맞춤형 상담 진행 - (사전안전성 검사지원) 수출상대국 통관 기준 적합 여부를 사전에 검사 이번 설명회는 국내 식품 제조업체가 생산하는 제품의 해외시장 진출을 적극적으로 지원하기 위해 실시되는 행사로, 식약처와 HACCP 인증원 유튜브 채널을 통해 비대면으로 진행된다. 설명회를 통해 ▲2023년 식약처 수출지원 업무 개요 ▲2022년 통관단계 식품안전지원 결과 공유 ▲2023년 통관단계 식품안전지원 안내 등이 소개되고, 사업설명이 끝난 뒤에는 실시간 채팅창을 통한 질의응답이 진행될 예정이다. ※ 2023년 통관단계 식품안전지원 설명회 참여 방법 √ 한국식품안전관리인증원(www.haccp.or.kr) → [알림마당] - [공지사항] - ‘2023년 통관단계 식품안전지원 설명회 개최 안내’ 게시글 확인 → 2월10일 14시 유튜브 접속 ‘한국식품안전관리인증원’ 채널 검색 후 입장 → 설명회 참여 조기원 원장은 “이번 통관단계 식품안전지원 사업으로 국내에서 제조된 식품의 수출이 원활해질 것으로 기대한다”며, “안전한 K-food의 글로벌 이미지 제고에 좋은 계기가 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. HACCP 인증원은 설명회에 이어 식품 및 건강기능식품 수출업체를 대상으로 ‘통관단계 식품안전지원’사업 공고를 통해 참여 업체를 모집할 예정이다. 상세 내용은 HACCP인증원 누리집(www.haccp.or.kr)을 통해 확인할 수 있으며, 관련 문의사항은 국제사업교육본부 국제인증팀(☎043-928-0162)을 통해 안내받을 수 있다.
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[미국] 머저웨어(MergerWare), ISO/IEC 27001:2013 인증 획득미국 SaaS M&A(Mergers and Acquisitions) 플랫폼 머저웨어(MergerWare)에 따르면 2022년 8월 8일 국제표준화기구(ISO)가 발행한 ISO 27001:2013 인증을 획득했다.머저웨어는 영국의 국가표준기구이자 기업에 인증 및 표준관련 서비스를 제공하는 세계적으로 인정받는 기관인 BSI(British Standards Institution)로부터 공식적인 감사를 받았다.인증은 조직 내 정보 보안 경영 시스템(Information Security Management System, ISMS)을 수립, 구현, 유지 및 지속적으로 개선하기 위한 요구사항에 대해 명시하고 있다. 따라서 머저웨어의 정보 보안 모범 사례와 조직 내 확립된 프로세스에 대한 노력을 인증받은 것이다.ISO 27001:2013 인증 획득으로 전 세계에 강력한 ISMS를 보유하고 있음을 알렸다. 업계에서 가장 엄격한 정보 보안 표준을 충족하는 개선 프로세스를 철저히 따르고 있음을 입증했다.정보 보안은 고객에게 항상 안전하고 안심되는 플랫폼을 제공하기 위한 머저웨어의 기본적인 신뢰를 바탕으로 하고 있다.머저웨어는 SaaS 기반의 안전한 기업 M&A 플랫폼으로 포춘 500대 기업이 거래 파이프라인, 감사, 합병 후 통합을 통해 전체 거래 라이프사이클 경영을 관리할 수 있도록 지원한다.또한 기업이 거래 관리에 대한 기존의 접근 방식과 연관된 위험을 줄이는 반복 가능한 고품질 M&A 프로세스를 수립할 수 있도록 도움을 준다.참고로 버클리 리서치 그룹(Berkeley Research Group, BRG), 네옴(NEOM), L.E.K 컨설팅 & 체로키 네이션 비지니스(L.E.K Consulting & Cherokee Nation Businesses) 등이 머저웨이의 플랫폼을 사용하고 있다.
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[카타르] 보건부(MoPH), ANSI 국제 인증 위원회(ANAB)로부터 국제 인증 획득카타르 보건부(Ministry of Public Health, MoPH)에 따르면 산하 식품안전과(Food Safety Department)는 ANSI 국제 인증 위원회(ANSI National Accreditation Board, ANAB)로부터 국제 인증을 획득했다. 인증 분야는 ISO 17020 시스템에 따라 수입 및 현지 식품, 현지 업소의 검사 분야로 식품의약품안전처가 시행하는 기준 및 검사방법이 국제 기준을 준수하고 있음를 확인받은 것이다.보건부 식품안전 및 환경보건(Food Safety and Environmental Health)국은 ANAB의 국제 인증은 국제 수준에서 검사 결과에 대한 신뢰도와 신뢰성을 강화하는데 공헌했다고 판단했다. 검사 기관의 무결성과 기술 능력을 증명하는 공식적인 인정이기 때문이다.또한 ISO/IEC 17020에 따라 제공되는 서비스의 효율성과 품질에 대한 고객 및 수혜자에게 신뢰를 제공한다. 지역 수준에서 뛰어난 성과는 기술 운영의 성과를 향상시키고 절차를 가속화해 통제하는데 도움이 된다.식품안전부의 현지 및 수입 식품 통제에 특화된 부서는 ANAB 전문가들에 의해 감사를 받아 인증에 요구되는 기준과 요건을 통과했다.보건부(MoPH)는 국내 및 수입 식품관리부서가 ISO 인증을 획득함에 따라 식품안전부 산하 모든 부서의 식품관리시스템을 최상의 국제기준에 따라 운영할 방침이다.이번 인증을 통해 카타르 정부는 글로벌 추세에 맞춰 국내 먹거리 안전 시스템을 개선할 계획이다. 전체 식품의 라이프 싸이클에서 안전 수준도 향상될 것으로 전망된다.
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[미국] 그린 사이언티픽 랩(Green Scientific Labs), ISO 인증 기관으로부터 초기 인증 획득미국 그린 사이언티픽 랩(Green Scientific Labs Holdings Inc., GSLH)에 따르면 2022년 7월 12일 ISO 인증 기관으로부터 초기 인증에 대한 평가를 받았다.그린 사이언티픽은 혁신적인 대마, 대마 시험 기술 및 방법에 관한 선두적인 다국적 공급업체로서 뉴저지 연구소가 초기 ISO/IEC 17025 인증을 받은 것이다.ISO 인증기관의 감사에서 GSLH의 뉴저지 연구소는 모든 기대를 충족시켰다. 검사 결과 부정적인 사항은 단 한 건도 나오지 않았다.이전 플로리다주 데이비(Davie)와 애리조나주 피닉스(Phoenix)의 다른 위치에 있는 연구소의 감사에서도 모든 조건을 충족시켰다.ISO/IEC 17025:2017 인증은 ISO-ILAC-IAF 공동성명에 따라 권고됐다. 식품 및 의약품의 미생물 및 화학 분석(Microbiological and Chemical Analyses of Food and Pharmaceuticals, 2018)을 수행하는 AOAC 국제 실험실 지침의 요구 조건을 충족했다.그린 사이언티픽 연구소가 전국적으로 수행하는 다양한 방법을 포함하기 위해 범위 확장에 대비해 실험실 시설 구축이 완료됐다. 2022년 하반기에 인증을 받을 예정이다.그린 사이언티픽 연구소는 대마 관련 경작자, 제조업자, 소매업자가 주 및 연방 규정을 준수할 수 있도록 제품 테스를 수행하고 있다.
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[가나] 식품의약국(FDA) CLSR, 미국 국가표준학회(ANSI)로부터 국제 인증 획득가나 식품의약국(Food and Drugs Authority, FDA)에 따르면 2022년 6월 22일 소속 실험실 서비스 및 연구 센터(Centre for Laboratory Services and Research, CLSR)가 미국 국가표준학회(National Standards Institute, ANSI)로부터 국제 인증을 획득했다.FDA의 CLSR은 2022년 3월 28일부터 4월 4일까지 실시된 ANSI의 ISO 인증 및 감시 감사 과정을 통과했다. FDA의 건강 제품 및 기술 부서(Health Products and Technologies Division)는 현재 55개의 파라미터(parameters)로 이전 48개 대비 7개가 증가했다.FDA 실험실이 인증을 받은 새로운 파라미터는 식품 물리화학 실험실 관련 5개, 제약 미생물학 실헐실 관련 2개 등 총 7개로 구성됐다.2012년 공중보건법 제131조(법851호)에 따라 수출증명서 발급을 허용받았다. 따라서 국제적으로 통용되는 과학실험실 인증을 충족시키고 있다.FDA에 의해 인증을 받은 식품, 의약품, 의료기기, 생활화학물질 등의 제품은 국제기준을 충족한 것으로 간주된다. 따라서 아프리카 대륙자유무역지역(African Continental Free Trade Area)에서 통용될 수 있다.가나 FDA의 국장인 델레세 미미 다코(Delese Mimi Darko)는 "FDA의 중요한 성과는 실험실 직원의 헌신과 끈기뿐 아니라 국제 표준을 사용한 강력한 테스트를 보장하는 품질 시스템과 정책 덕분"이며 "높은 기준을 계속 유지하는 것이 주요 이정표 달성을 확실한 방법"이라고 밝혔다.
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[가나] 독일 국제개발협력단(GIZ), 농업 관련 산업 인증 표준 지역 전문가 53명 교육 실시독일 국제개발협력단(Deutsche Gesellschaft für Internationale Zusammenarbeit GmbH, GIZ)에 따르면 2022년 7월 18일 가나의 농업 관련 산업 인증 표준 관련 53명의 지역 전문가 교육을 실시했다고 밝혔다.이들은 식품안전관리시스템(Food Safety Management System), 유기농 생산(Organic production), 열대우림동맹(Rainforest Alliance), 글로벌GAP(GlobalGAP), 공정거래 인증표준(Fairtrade certification standards) 등에서 농장 검사 및 주임 감사관 등의 역량을 갖췄다.전문가들은 선정된 농업 관련 사업체 대표 23명과 가나 전역에 있는 고등 교육 기관을 졸업한 실업자 30명 등 총 53명이다.이 교육은 지역 농업 관련 사업을 하는 중소기업(SME)에 인증 자문 서비스를 제공하는 지역 역량 구축을 목표로 하고 있다. 또한 감사 준비나 높은 감사 비용의 절감, 비지니스 환경 개선 등을 추구한다.6주간으로 구성된 인증 교육은 독일 연방경제협력개발부(German Federal Ministry for Economic Cooperation and Development, BMZ)가 지원했다. 지역의 일자리를 창출하기 위한 투자사업의 일환이다.지속 가능한 개발을 위한 피라미드 센터(Pyramid Centre for Sustainable Development)가 교육을 담당했다. 독일 국제개발협력기관(GIZ)이 주관했다.교육 내용은 다양한 인증제도, 기준, 원칙의 전면 도입, 특정 기준에 대한 수혜자 인증, 소프트 기술 개발 등이 포함됐다.농작물 생산에는 토지 사용의 변화, 삼림 벌채 및 생물 다양성 손실, 광범위한 비료 사용으로 인한 오염, 부당한 보상과 노동관행 등 부정적인 환경 및 사회 경제적 영향이 영향을 끼치고 있다.인증 표준은 부정적인 지속 가능 영향력이 줄어든 제품에 대한 지속적인 생산을 보장한다. 가치 사슬 전반에 걸친 상호 이익을 보장하기 위해 핵심 메커니즘 중 하나다.이번 교육을 통해 가나의 중소 농업기업에 대한 수많은 혜택과는 별개로 수혜자들이 향상된 농업 경영 환경에 기여할 수 있는 발판이 된다.뿐만 아니라 인증 교육을 통해 산업에 필요한 전문가를 양성함으로서 가나가 현재 직면하고 있는 높은 청년 실업률을 해소할 여지도 보인다.
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[미국] 유엔산업개발기구, 식품안전시스템인증(FSSC) 재단과 저소득 및 중간 소득 국가의 식품 안전을 증진하기 위한 파트너십 체결유엔(UN) 산하기구인 유엔산업개발기구(UNIDO)에 따르면 식품안전시스템인증(FSSC) 재단과 저소득 및 중간 소득 국가의 식품 안전을 증진하기 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다.식인성 질병(foodborne diseases)의 사회경제적 영향을 줄이기 위한 역량을 강화하기 위한 목적이다. 글로벌 식품 안전은 국제 협력과 파트너십이 필요한 공동 책임이기 때문이다.식품안전시스템인증(FSSC) 재단은 FSSC 22000 인증을 관리하는 비영리 단체이다. 파트너십은 3년 동안 운영될 예정이다.프로그램에는 식품 안전 실무자, 중소기업, 국가 협회 및 식품 안전 당국이 참여할 계획이다. 이를 통해 참여 당사자들이 제조하거나 관리하는 식품이 현지 소비에 안전한지 확인할 방침이다. 한편, 세계 식품안전의 날(6월7일)을 맞아 식품안전경영시스템에 대한 ISO 22003 개정 표준(파트 1, 2)이 발표되었다.1부는 식품 안전 관리 시스템(FSMS)의 감사 및 인증에 대한 요구 사항을 지정한다. 2부에서는 식품 안전 시스템을 포함한 제품, 프로세스 및 서비스를 다룬다.ISO 22003 표준에는 인증 기관이 심사원 역량, 심사 기간 및 계획, 현장 샘플링 및 인증 부여에 있어 일관성을 유지하도록 하는 요구 사항이 존재한다.식품 가치 사슬에 걸쳐 모든 인증기관에 대한 요구 사항을 일치시키면 업계에 공정한 경쟁의 장을 제공하고 신뢰를 구축할 수 있기 때문이다.
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[미국] 노동부, 공정근로기준법(LSA) 하에서 고용인 대 독립 계약자 분석에 관한 새로운 최종 규칙 개발 계획미국 노동부(U.S. Department of Labor, DOL)에 따르면 2022년 6월 공정근로기준법(Fair Labor Standards Act, FLSA) 하에서 고용인 대 독립 계약자 분석에 관한 새로운 최종 규칙을 개발할 계획이다.현재 독립 계약자(IC) 최종 규칙은 이전 트럼프 행정부에서 제정됐다. 트럼프 행정부가 제정한 규칙은 2021년 3월까지만 유효했지만 2021년 5월 노동부는 조치를 연기했다.2022년 3월 텍사스주 연방법원은 노동부가 해당 규칙을 연기 및 철회한 것은 불법이라고 판단했다. 또한 현행 최종 규칙은 2021년 3월 이후 여전히 유효하다고 인정했다.따라서 노동부는 해당 판결에 대해 항소했으며, 소송은 미국 연방고등법원에 계류돼 있다. 지난 몇년 동안 법원과 노동부는 개인이 고용인 혹은 독립 계약자인지에 관해 비슷하지만 조금 차이가 있는 기준을 적용했다.판단의 기준은 고용주와 개인 사이 관계의 '경제적 실재(economic reality)'에 초점을 맞춘다. 대법원은 United States v. Silk와 331 U.S. 704 (1947), and Rutherford Food Corp. v. McComb, 331 U.S. 722(1947) 2개 사건을 판단하면서 6개의 고려사항을 제시했다.세부 내역을 살펴보면 △작업에 대한 고용주와 개인의 통제 정도 △이익과 손실에 대한 개인의 기회 △설비와 장비에 대한 개인의 투자 △양자 사이의 관계 영속성 △개인에게 요구되는 기술 혹은 전문성 △작업이 생산의 통합 단위 부문인지 여부 등이다.개별 요소에 가중치를 주지 않거나 평균 가중치를 적용하는 대신에 독립계약자(IC) 최종 규칙은 작업에 대한 개인 통제의 본질과 정도, 이익 혹은 손실에 대한 개인의 기회 2가지 핵심 요소를 비교 분석한다.독립계약자(IC) 최종 규칙은 2가지 요소가 가장 증명력이 높으므로 가장 큰 가중치를 부여해야 한다고 주장한다. 하지만 이들 2가지 요소만으로 결론을 내리지 않고, 개인에게 요구되는 기술 혹은 전문성, 양자 사이 관계의 영속성, 작업이 생산의 통합 단위 부문인지 여부 등 3가지 요인도 고려돼야 한다.현재 노동부는 노동자가 고용인인지 혹은 독립 계약자인지에 따라 공정근로기준법(FLSA)에 따라 보호돼야 한다고 판단하고 있다. 긱 경제(Gig economy)에서 독립 계약자가 급증하면서 경제의 핵심축으로 부상했기 때문이다.연방정부가 연방법에 따라 최종 규칙을 정한다고 하더라도 캘리포니아주와 같은 일부 주에서는 자체 법률에 따라 독립 계약자인지 판단한다.더불어 현재 독립 계약자(IC) 최종 규칙은 내국세입법(Internal Revenue Code), 전국노동관계법(National Labor Relations Act) 혹은 기타 연방법률 하에서 규정한 독립계약자를 다시 정의하지는 않는다.
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[프랑스] 바이오콥(BIOCORP), 맬리아(Mallya) 장비 FDA 510(k) 승인 획득프랑스 의료기기 설계, 개발, 제조 전문 기업 바이오콥(BIOCORP)에 따르면 최근 미국 식품의약국(U.S. Food & Drug Administration, FDA)으로부터 510(K) 승인을 받았다.승인은 인슐린 펜을 연결하는 스마트 의료기기인 맬리아(Mallya)가 대상이다. 이 규제 프로세스에 깊이 관여한 모든 직원 및 바이오콥의 중요한 성과로 자리매김됐다.특히 FDA 승인은 바이오콥이 가장 높은 규제 요구사항을 충족할 수 있는 능력을 갖췄다는 것을 입증한다. 미국 시장에서 맬리아 장치를 상업적으로 출시할 수 있는 발판이 될 것으로 전망된다. 맬리아의 FDA승인 소식은 모든 업계 파트너들이 세계 최대 당뇨병 시장에서 맬리아를 상업화하기 위해 간절히 기다려온 소식이다. 아울러 미국 환자들도 맬리아의 서비스 혜택을 누릴 수 있게 됐다.승인을 받음에 따라 2023년 바이오콥의 판매에 긍정적인 영향을 획득할 수 있을 뿐만 아니라 스마트 펜 분야 리더로 성장할 것으로 전망된다.맬리아 의료기기는 인슐린 펜 주사기에 직접 부착돼 장치를 연결하는 스마트 센서다. 선택한 인슐린 단위, 주입 날짜 및 시간 등 주요 치료 정보를 자동으로 수집 및 기록하고 전용 디지털 애플리케이션으로 전송한다.맬리아는 SANOFI의 Solostar 펜 주사기와 호환되는 초기 버전과 함께 다양한 유형의 인슐린 및 GLP-1 약물을 자동으로 연결할 수 있는 시스템이다. 미국에서 최로 승인을 받았다.맬리아는 Class IIb 의료기기로 CE 마크를 받았다. Class IIb는 해당 치료나 술기(시술, 기구, 기기의 준말)의 효과가 잘 정립되지 않았으나 시행해 볼 수 있는 정도를 의미한다.
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[미국] 퀄리트루(QualiTru), 5월 ISO 9001:2015 인증 획득미국 유동식 샘플링 시장업체인 퀄리트루 샘플링 시스템(QualiTru Sampling Systems)에 따르면 2022년 5월 ISO 9001:2015 인증을 획득했다. 이전 기업의 명칭은 QMI이었다.유동식(liquid food)은 고형성분이 없으므로 씹지 않고 그대로 삼킬 수 있는 음식물을 말한다. 열량과 영양소의 보급은 충분하지 않고 수분을 섭취하기 위한 목적으로 먹는다.ISO 9001:2015 표준은 유동식 산업을 위한 무균 샘플링 제품, 시스템, 서비스에 관련됐다. 따라서 인증을 받았다는 것은 무균을 위한 제품의 품질을 최고 수준으로 제공함을 의미한다. 이전에는 자사의 TruStream Stainless Steel Ports와 TruStream Septa가 3-A 위생 표준 인증을 받았다. 표준 63-04를 충족한다. 해당 표준은 처리 장비와 시스템에서 고결성과 위생을 위한 최고 산업 표준 레벨이다.퀼리트루의 기술력은 미국 식품의약국(FDA)의 A등급의 6장을 인용했다. 멸균우유규정은(Pasteurized Milk Ordinance, PMO)은 농장의 대용량 우유 탱크나 사일로부터 처리를 위해 운송된 우유에까지 직접 샘플을 수집하도록 요구한다.지난 40여년 동안 멸균 액체 샘플링 과학에서 선두주자로 자리매김해왔다. 자체 개발한 혁신적이고 편리하며 다용도이면서 비용 효과적인 샘플링 시스템은 전 세게적으로 통용된다.특히 전체 공급망을 통해 유제품이나 유동식 품질을 검증하기 위해 미생물학적인 테스트도 진행한다. 대용량 탱크나 사일로에서 멸균 생픔 테스트와 품질 확인은 중요한 과정에 속한다.참고로 퀼리트루는 1983년 설립됐으며 다른 기업이 제공하기 어려운 독특한 멸균과 대표 샘플링의 조합을 제공한다. 고객과 파트너를 위해 문제 해결 접근법을 선택한다.