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ETRI, 암·종양 조기진단 가능한 영상기술 개발국내 연구진이 세계 최초로 반도체 발광소자 다이오드를 결합한 펨토초 레이저 기반 실시간 라만 분자 진동 영상기술(CARS)을 개발했다. 기존 기술은 암과 같은 생체조직에 형광물질을 사용하여 관찰시간이 제한적인 데 반해, 본 기술은 세포 내 표적의 화학적 결합 종류에 따른 특정 영상을 실시간 제공이 가능해 향후 암의 진단이나 신약개발 등에 유용할 것으로 보인다. 한국전자통신연구원(ETRI)은 세계 최초로 펨토초 레이저를 다이오드 결합 방식으로 제작하여 ‘비선형 라만 분자진동 영상기술’을 개발했다. 외산 기술의 완전 국산화와 동시에 가격을 1/10 수준으로 낮춰 빠른 상용화가 가능할 전망이다. 펨토초 레이저 기반 라만 분자 진동 광학현미경은 1천조 분의 1에 해당하는 펨토초 단위로 분자의 움직임을 관찰하는 장비다. 특히, 형광물질을 사용하지 않아 관찰시간의 제한이 없고 형질 변화에 따른 부작용이 없다는 점이 큰 장점이다. 그동안 암을 비롯한 각종 질병 진단을 위해 CT와 MRI가 많이 사용되었다. 그러나 CT와 MRI는 비정상적 병변조직이 발병된 이후에 활용한다. 병리학적 진단을 위해선 추가로 염색이 필수적인 광학적인 세포조직검사도 필요했다. 하지만, 연구진이 개발한 카스(CARS) 현미경은 병변 이전의 조기진단에 목적이 있다. 아울러 염색 없이 세포조직 내 암 표지자(CH2)와 같은 더 작은 특정 분자의 상태 영상을 볼 수 있어 발병 전 활용이 가능하다. 즉, 본 기술이 적용된 현미경으로 샘플을 관찰하면 정상조직인지 암조직인지 쉽게 알 수 있다. 세포의 분자상태를 반사 및 투과되는 2D/3D 영상과 라만 분광신호를 비교해 암 표지자 등의 구성성분을 통해 자세히 알 수 있다고 밝혔다. ETRI가 개발한 비선형 분자진동 영상기술은 ▲다이오드 기반의 펨토초 레이저 기술 ▲고정밀 광학계 기술 ▲현미경 자동화 기술 등이 적용되었다. 그동안 외산 CARS 현미경은 성능이 뛰어나지만 두 대의 레이저로 구성되어 가격이 10억 원대로 비싸고 책상 두 배 정도로 크다는 단점이 있었다. 연구진은 수백만 원대의 레이저 기술 개발로 상용화 가격을 10% 이내로 현저히 낮추고 레이저도 한 대로 해결해 크기를 기존 절반 이하로 줄였다. 상용화 시, 노트북 두 배 정도의 크기로 줄일 수 있다고 설명했다. 아울러 본 영상기술은 향후 내시경으로도 전환 준비 중이다. 연구진은 레이저 출력도 기존 실험실 수준(200mW)에서 1W로 5배 끌어올려 성능을 세계적 수준으로 유지해 6개월 내 상용화 가능성을 높였다. 본 영상기술은 1024 x 1024 픽셀 해상도에서 초당 7.5프레임 스캔 속도를 나타냈다. 외산 기술보다 4배 더 높은 해상도와 최대 4배 가까이 영상해석이 빠르다. 1초에 7.5장의 영상송출이 가능해 실시간 샘플을 즉시 볼 수 있고 끊김 없는 영상분석이 가능한 수준이다. 또한, 외산 장비에서 적용한 갈바노-갈바노 스캔 거울보다 더욱 빠른 공진-갈바노 스캔 거울을 사용하여 세계에서 가장 빠른 라만 분자 진동 영상 획득시간을 구현했다. ETRI 진단치료기연구실 송동훈 박사는“저비용의 펨토초 레이저 한 대로 비선형 라만 분자 진동 영상을 구현함으로써 기존 라만 영상 획득시간의 한계를 극복해 실시간 구현 및 제작비용 절감으로 상용화에 근접했다”고 말했다. 충남대학교병원 병리과 여민경 교수도“ETRI가 개발한 기술은 종양의 조기진단에 유용할 뿐만 아니라, 질환의 원인 분석, 신약 분석 등 다양한 의료현장에 활용되어 미래 의료서비스의 질을 높일 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다. ETRI는 본 기술과 관련하여 국내·외 다수의 특허를 출원했으며, 라만 분자 진동 영상기술은 옵틱스 익스프레스(Optics Express) 저널에 최근 게재되었고, 펨토초 레이저 기술은 2021년 같은 저널에 실린바 있다. 연구원은 기술사업화를 위해 ETRI 연구소기업인 ㈜블루타일랩에 2022년 기술출자를 진행했다. ㈜블루타일랩은 프리유니콘(pre-unicorn)기업으로 지정되어 연구부서와 중소기업사업화본부의 성장지원을 받아 수년 내 기업공개(IPO)를 목표로 하고 있다. 본 연구는 과학기술정보통신부 ‘종양 조기진단 및 정밀치료를 위한 ICT핵심 기술 개발’과제와 ‘뇌 및 척수 질환 대상 재활 진단과 치료를 위한 의료 지능화 핵심 원천기술 개발’ 과제로 수행되었다.
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[나이지리아] SAHCO, ISO 9001:2015 인증 획득나이지리아 항공 및 공항 지상조업 서비스기업 SAHCO(Skyway Aviation Handling Company PLC)는 국제표준기구(ISO)로 부터 자사의 품질경영시스템(quality management system, QMS)에 대한 ISO 9001:2015 인증을 획득했다고 밝혔다.SAHCO는 ISO 9001:2015 요구사항에 대한 평가 및 감사를 통해 인증을 받아다. 인증 범위는 승객응대 및 승객 처리 관련 사항 처리(Passenger handling), 주기장조업(Ramp Handling), 하물취급 및 보관(Cargo Handling and Warehousing), 항공 보안(Aviation Security), VIP 라운지 서비스(VIP Lounge Services), 승무원 관리(Crew Administration), 기타 항공 관련 서비스 등이다.ISO 인증은 나이지리아 WSI(West Sealand International Nigeria Limited)가 국제 인증을 위한 감사를 진행했다. SAHCO가 국내 및 국외선의 지장조업 서비스를 제공하고 있는 항공사는 다음과 같다. 세부적으로 보면 British Airways, Air France, KLM, Virgin Atlantic, Middle East Airlines, Ethiopian Airlines, South Africa Airways, DHL, Bristow, TAAG Angola Airlines, United Nigeria, Max Air, Allied Air, Ibom Air, XE Jet, Overland Airways, Badr Airlines, Emirates Airlines, Dana Air, Aero Contractors, Green Africa Airways, Air Peace, Arik Air, Africa World Airlines, Sun Air, Air Cote D’Ivoire, Tarco Air 등이다.SAHCO는 1996년 나이지리아 연방항공부(Nigerian Federal Ministry of Aviation)의 개혁 정책에 따라 나이지리아항공(Nigeria Airways Limited)으로부터 분리됐다.
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[가나] 금융 및 보험 기업 Glico, 3개 ISO 인증 획득가나 금융 및 보험 기업 글리코 홀딩스(Glico holdings Ltd.)에 따르면 최근 가나에서 자사 사업에 대해 3개의 ISO 인증을 획득했다.글리코가 획득한 ISO 인증은 ISO 9001 품질경영시스템(Quality Management System, QMS), ISO 14000 환경경영시스템(Environmental Management System, EMS), ISO 45001 안전보건경영시스템(Occupation, Health and Safety Management System, OHSMS) 등이다.글리코는 ISO 인증을 통해 효율성과 고객 만족이라는 두마리 토끼를 잡을 수 있다. 비즈니스가 효율성을 기반으로 번창하는 글로벌 세상에 살고 있기 때문에 더욱 중요하다.또한 클리코는 세계적인 수준의 기업으로 성장하기 위한 원대한 목표를 갖고 있기 때문에 2023년 연초에 받은 ISO 인증은 좋은 출발점이라고 볼 수 있다.글리코 홀딩스의 자회사에는 생명보험을 취급하는 GLICO Life Insurance, 일반보험을 취급하는 GLICO General Insurance, 건강보험을 취급하는 GLICO Healthcare, 연금을 취급하는 GLICO Pensions이 있다.아울러 기관 및 개인 자금 관리, 연금 기금 관리, 공제 기금 관리 및 복지 행정, 기업 금융 자문 등을 주요 사업으로 하는 GLICO Capital, 부동산 개발 및 임대, 관리기업 GLICO Properties 등으로 다양하다.
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[미국] PCI SSC, PCI 데이터 보안 표준(PCI DSS) 4.0 버전 발표미국 PCI SSC(Payment Card Industry Security Standards Council)는 PCI 데이터 보안 표준(PCI Data Security Standard, PCI DSS) 4.0 버전을 발표했다.PCI DSS v4.0은 새로운 위협과 기술을 해결하고 새로운 위협과 싸우는 혁신적인 방법을 지원하기 위해 버전 3.2.1을 대체하는 글로벌 결제 데이터 보호 표준이다.계정 데이터를 보호하기 위해 설계된 기술 및 운영 요구 사항의 기준을 제공한다. 현재 버전 PCI DSS v3.2.1은 v4.0의 변경 사항의 이해 및 필요 업데이트 구현을 위해 2024년 3월 31일까지 유효하며 2년간 활성 상태를 유지하게 된다.평가자가 PCI DSS v4.0 교육을 마치면 조직은 PCI DSS v4.0 또는 PCI DSS v3.2.1을 평가할 수 있다. 새로운 표준은 조직이 많은 요구사항을 이행할 수 있는 추가 시간을 제공하게 된다.표준의 변경은 지난 3년간 200개 이상의 조직에서 표준이 복잡하고 끊임없이 변화하는 보안 환경을 지속적으로 충족할 수 있도록 글로벌 결제 업계에서 약 6000개 이상의 피드백을 제공했다. PCI 데이터 보안 표준을 효과적으로 개발하는데 도움이 되는 실질적이고 통찰력 있는 다양한 의견이 제공됐다.PCI DSS 표준 업데이트는 결제 산업의 진화하는 보안 요구 사항 충족, 지속적인 프로세스로 보안 촉진, 보안 목표 달성을 위한 댜양한 방법을 사용하는 조직의 유연성 증대, 검증 방법 및 절차 개선 등에 초점을 두고 있다.방화벽 용어를 네트워크 보안 제어로 업데이트해 기존에 방화벽이 충족하는 보안 목표를 충족하는데 사용되는 광범위한 기술을 지원한다.PCI DSS v4.0에서 방화벽 용어가 기존 방화벽에 의해 충족되는 보안 목표를 달성하기 위해 사용되는 광범위한 기술을 지윈하는 네트워크 보안 통제로 업데이트됐다.카드 소유자 데이터 환경에 대한 모든 접근을 위해 다중 요소 인증(multi-factor authentication, MFA)을 구현하기 위해 요구사항 8을 확장시켰다. 또한 조직이 보안 목표를 달성하기 위해 다양한 방법을 사용하는 방법의 시연을 위해 유연성을 확대했다. 비지니스 요구 및 위험 노출을 위한 가장 적합한 특정 활동이 얼마나 자주 수행되는지 정의하기 위해 기업의 유연성을 허용하도록 목표 위험 분석을 추가했다.
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[미국] 체외진단 분석기 제조업체인 나노믹스(Nanomix), 8월 18일 ISO 13485:2016 인증 받아미국 캘리포니아 샌 린도로에 있는 의료기기 제조업체인 나노믹스(Nanomix Corporation)에 따르면 2022년 8월 18일 ISO 13485:2016 인증을 받았다.2022년 4월부터 새로운 제조시설를 사용하기 시작했는데, 이번에 해당 시설이 ISO 13485:2016 인증을 받은 것이다. ISO 13485:2016는 의료기기 품질경영시스템에 관련된 표준이다.제조설비는 수요 변화에 적극적으로 대응할 수 있도록 자동화를 구현했다. 따라서 나노믹스의 상표가 붙은 멀티 플렉스 기술과 테스트의 수요 기반의 확장이 가능해진다.이번 인증은 나노믹스가 추진한 강력한 품질시스템의 구축이 완료됐다는 것을 의미한다. 또한 새로운 설비에 제조기술을 성공적으로 이전했다는 증거이다.ISO 13485:2016은 의료기기와 관련된 서비스가 원래 의도한 목적에 사용하기 적합한지 설계, 개발, 제조, 판매 등이 확인하기 위해 개발된 표준이다.나모믹스는 나노믹스 이랩 시스템(Nanōmix eLab® System) 플랫폼에 적합한 이동용 체외진단(point-of-care) 분석기를 개발하고 있다.진단 의사결정에 중요한 시간을 정하고 환자의 치료를 개선할 수 있는 빠르고, 정확하고, 풍부한 정보를 제공하는데 초점을 맞췄다.따라서 제품은 병원 내부나 병원에 입원하기 전 혹은 외부에서 환자가 빠르게 진단을 받고 잠재적인 치료가 진행될 수 있도록 지원한다. 미생물에 감염되어 나타나는 패혈증을 포함한 심각한 감염을 신속하게 분석하는 제품을 처음으로 개발했다.
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[미국] 자바 카드 포럼(Java Card Forum), 창립 25주년 맞이해 ISO/IEC/JTC1/SC17와 협업 강화미국 전문가 공동체인 자바 카드 포럼(Java Card Forum)에 따르면 2022년 8월 10일 창립 25주년을 맞이했다. 1997년 설립돼 지금까지 ISO/IEC/JTC1/SC17과 꾸준히 협업을 강화해 왔다.자바 카드 포럼은 자바 카드 벤더와 규격, 자바 카드 기술 소유자와 오라클 간 지속적인 상호작용을 통해 자바 카드 기술을 정의하고 개발하기 위한 핵심 환경이다.자바 카드 포럼은 지난 25년간 수많은 성취를 이뤘다. 매년 수십억 개의 장치가 발행되는 보안 요소를 위한 선도적인 플랫폼이다.1990년대 후반 SIM 카드의 상호운용성, 여러 어플리케이션의 동시 설치 및 호스팅 수단, 발급 이후 스마트 카드 내 실행 어플리케이션의 상호운용성 등의 문제로 자바 카드가 전면에 등장했다.따라서 자바 카드는 어플리케이션을 위한 강력하고 안전한 환경을 제공했다. 최고 수준의 보안이 요구되는 SIM 카드, 결제 카드, 여권 또는 신분증 등 주요 시장에 신속하게 대응할 수 있었다.이러한 연유로 시장에 빠르게 스며 들었다. 2004년 기준 자바 카드는 연간 10억 장이었지만 현재는 60억 장 이상으로 증가했다.참고로 SC17은 ISO/IEC/JTC1의 위원회로서 신분증, 전자여권 등 관련 문서, 카드, 보안 장치, 토큰을 다루고 있다. 산업 간 어플리케이션, 국제 교류에서의 사용과 관련된 인터페이스를 표준화했다.위원회는 신분 증명을 기반으로 하는 모든 보안 어플리케이션의 기반과 백본을 구축하는 115개 이상의 표준을 발행했다.
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[카타르] 카타르 항공(Qatar Airways), 뷰로우 베리타스(Bureau Veritas)로 부터 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템 인증 획득카타르 항공(Qatar Airways)에 따르면 2022년 6월 27일 뷰로우 베리타스(Bureau Veritas) 부터 ISO 45001:2018 안전보건경영시스템(Occupational Health and Safety Management System, OHSMS) 인증을 획득했다.업무 관련 부상의 예방, 직원의 복지 개선 노력의 결과로 위험도 평가의 시행, 훈련, 준수에 대한 정기적인 검사 등 다양한 예방 조치에 대해 인증을 받은 것이다.뷰로우 베리타스는 28일간 카타르 항공 그룹에 대해 ISO 45001:2018 표준에 근거해 여러 기준을 평가했다. 11개소에 걸처 8명의 감사인이 독립적인 테스트를 실시 및 분석해 최종 인증했다.또한 업계 표준 준수를 보장하기 위해 평가 기간 내 항공사 직원의 인터뷰를 진행했다. 기업이 가장 중요시하고 있는 직원의 안전과 복지에 대한 ISO 45001:2018 인증을 받음으로서 운영 우수성을 국제적으로 인정받았다.참고로 카타르 항공의 공항 허브인 하마드 국제공항(Hamad International Airport, HIA)은 ISO 55001:2014, ISO/IEC 27001:2013, ISO 2230:2019 인증을 받았다. 최근에는 ISO/IEC 20000-1:2018 인증을 획득했다.카타르 항공의 지상 취급 기관인 카타르 항공 서비스(Qatar Aviation Services, QAS)는 2개의 품질경영시스템(Quality Management Systems, QMS) ISO 인증을 획득했다.ISO/IEC 9001:2015 에 따른 항공사 운항 서비스 및 화물 관리 서비스에 관한 인증이다. ISAGO(International Air Transport Association Safety Audit of Ground Operations), RA3(Regulated Agent) 인증도 받았다.글로벌 선도 항공 화물 운송회사인 카타르 항공 화물(Qatar Airways Cargo) 역시 품질 경영 시스템(Quality Managements Systems) 분야 ISO 9001:2015 인증을 받았다.
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[미국] 애플(Apple), 자율주행 차량의 좌석 및 서스펜션 관련 특허 출원미국 IT 대기업 애플(Apple)에 따르면 2022년 7월 26일 자율주행 자동차의 좌석 및 서스펜션 등 승차감과 관련된 소프트웨어와 하드웨어 분야 몇 가지 새로운 특허를 출원한 것으로 드러났다.2000년부터 2022년 6월 1일까지 자동차 관련 특허 248건을 출원 및 발표했다. 2021년 대부분 어플이 공개되지 않은 가운데 9건이 밝혀졌다.또한 애플은 자동차가 서로 통신하고 사물 인터넷(Internet of Things, IoT)에 연결할 수 있는 차량 대 모든 사물(vehicle-to-everything, V2X)에 관한 기술을 연구하고 있다.글로벌 1위 시장 점유율을 자랑하는 아이폰(iPhone) 제조사인 애플은 이와 더불어 자율주행 자동차(self-driving car)의 개발에 박차를 가하고 있다.애플은 2024년 전기 자동차를 출시할 계획으로 포드자동차의 베테랑 임원을 고용했다. 포드의 글로벌 안전 엔지니어링 책임자를 채용할 계획이다. 애플의 자동차 자동 조종 기술을 개발하기 위해 2022년 초 한국의 반도체 조립 및 테스트 외주 기업과 제휴했다. 2021년 1월 현대자동차와 애플이 자율주행 기술을 협의 중이라는 기사가 대서 특필되기도 했다.
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[미국] 바이오아질리틱스, 정보 보안 관리 시스템(ISMS)의 ISO 270001:2013 인증 획득미국 선도적 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO) 바이오아질리틱스(BioAgilytix Labs, LLC)에 따르면 2022년 7월 21일 정보 보안 관리 시스템(ISMS)의 ISO 270001:2013 인증을 획득했다.바이오아질리틱스는 의약품 개발의 모든 단계에서 제약 및 생명공학 파트너를 지원하는데 초점을 맞추고 있는 선도적 글로벌 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)이다.IT 시스템과 프로세스의 안전성을 인증받았으며 국제 정보보안 모범 사례에 부합함이 입증된 것이다. ISO 27001은 보안 조치에 관한 높은 인증 기준으로 바이오아질리틱스의 수많은 노력으로 인증 목표를 달성하게 됐다.특히 회사가 관리하는 독점 클라이언트 데이터의 기밀성과 무결성, 가용성을 보장하기 위한 노력의 일환이다. 바이오아질리틱스의 현재 환경에서 고객 데이터뿐 아니라 회사 인프라를 보호하기 위해 보호 장치를 마련했다.또한 임상시험 수탁기관으로서 최고의 IT 보안 및 개인 정보 보호 표준을 지속적으로 충족할 수 있게 됐다. 바이오아질리틱스는 제품 출시 테스트, 안정성 테스트 등 GMP 품질 관리 테스트를 진행한다.더불어 GLP, GLP, GCP에 따른 분석 개발, 검증, 샘플 분석 등을 제공하고 있다. 그리고 CLIA 인증, CAP 인증을 서비스하고 보스턴 실험실에서는 진단 테스트도 진행 중이다.바이오아질리틱스는 미국 노스캐롤라이나주 RTP(North Carolina’s Research Triangle Park), 메사추세츠주 캠버리지(Cambridge, Massachusetts), 캘리포니아주 샌디에고(San Diego, California)에 실험실을 운영 중이다. 그리고 해외 실험실은 오스트레일리아 벨버른과 버리즈번(Melbourne and Brisbane, Australia), 독일 함부르크(Hamburg, Germany) 등에 있다.
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[캐나다] 표준위원회(SCC), 브렌트 샤터(Brent Schacter)와 타이트 위니토이(Tayt Winnitoy)를 이사회 멤버로 재 임용캐나다 표준위원회(Standards Council of Canada, SCC)에 따르면 2022년 7월 27일 브렌트 샤터(Brent Schacter)와 타이트 위니토이(Tayt Winnitoy)를 이사회 멤버로 재 임용했다.캐나다 혁신과학산업부 장관 프랑수아 필리프 샴페인(Honourable François-Philippe Champagne, P.C., M.P.)은 SCC의 전략적 방향을 검토해 지명된 이들의 SCC 이사회 임기 4년 갱신을 승인했다.다른 위원회 회원들과 작업은 표준과 적합성 평가를 통해 캐나다 국민, 지역 사회, 기업들을 위해 더 안전하고, 더 건강하고, 더 번영하고, 지속 가능한 삶을 만드는데 도움을 주고 있다.브렌트 샤터 박사는 매니토바대(University of Manitoba) 내과 교수이자 암 치료 매니토마(CancerCare Manitoba)에서 의학 종양학 및 혈액학부 회원이기도 하다.또한 ISO TC 276 미러 위원회(Mirror Committee) 회원이면서 2018년 8월 ISO 20387-바이오테크놀리지-바이오뱅킹-일반요구사항을 재정 및 발표한 집필 그룹에 참여했다. 현재 ISO/PDTR 22758-바이오테크놀리지-바이오뱅킹-ISO 20387 구현 가이드 작성에 기여하고 있다.ISBER 및 ASCP BOC의 QBRS 운영위원회 위원장으로서 바이오뱅크 인력에 대한 독특한 글로벌 자격 시험인 QBRS(Qualification in Biorepository Science) 시험의 개발을 주도했다.타이트 위니토이는 8개 사업 부문의 인허가 및 감독, 특정 소비자 거래의 규제, 브리티시콜롬비아주 무역 관행법의 시행을 담당하는 지방 규제기관인 소비자 보호협회(Consumer Protection BC)의 전무이사이다.위니토이는 소비자 보호협회의 모든 업무를 지원하고 조언하는 책임을 담당하는 고위 직원이다. 모든 차원에서 소비자 보호를 강화하기 위해 지방, 다른 국가기관과 협력하고 있다.